注射剂、生物制品和特殊药为重点监管品种
摘要：9月11日上午，国家食品药品监督管理局举行例行新闻发布会，政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛在会上介绍我国血液制品、疫苗安全监管情况及继续深入开展医疗器械注册核查工作情况，并回答记者提问。 颜江瑛介绍，根据药品管理法等相关法律法规的规定，在实施日常监管的同时，国家食品药品监督管理局还采取以下措施加强对......
9月11日上午，国家食品药品监督管理局举行例行新闻发布会，政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛在会上介绍我国血液制品、疫苗安全监管情况及继续深入开展医疗器械注册核查工作情况，并回答记者提问。中国网进行现场直播，敬请关注。
颜江瑛介绍，根据药品管理法等相关法律法规的规定，在实施日常监管的同时，国家食品药品监督管理局还采取以下措施加强对血液制品和疫苗安全的监管：加强生产过程的动态监管，特别是将注射剂、生物制品和特殊药品列为国家食品药品监督管理局重点监管品种。
从今年3月起，国家食品药品监督管理局专门对血液制品和疫苗生产企业率先实行驻厂监督员制度。从今年3月31日开始，国家食品药品监督管理局向33家疫苗生产企业和33家血液制品生产企业派驻了84名驻厂监督员。
颜江瑛说，经过
段时间的工作实践，派驻驻厂监督员对加强血液制品和疫苗生产的规范，都发挥了很好的作用，相关生产企业和社会反映也比较好，基本上达到了派驻驻厂监督员的目的。国家药监局会对驻厂监督员的试行制度进行进一步总结，进一步推动驻厂监督员制度规范化。（吴静）
发布日期：2007-9-12
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