药品药械召回制度或年内出台

摘要：本报讯（记者黄佩）本报记者昨日获悉，目前我国已经开始着手制订药品和医疗器械召回制度，相关细则正在研讨中，有望年内出台。届时，企业一旦发现药品或者医疗器械存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，应当向社会公布有关信息，并主动召回。广东省食品药品监......

　　本报讯（记者黄佩）本报记者昨日获悉，我国已经开始着手制订药品和医疗器械召回制度，相关细则正在研讨中，有望年内出台。届时，企业一旦发现药品或者医疗器械存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，应当向社会公布有关信息，并主动召回。

　　广东省食品药品监督管理局相关人士告诉本报记者，药品召回制度的建立源于国务院颁发了《关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（下称《特别规定》）。其中第九条明确规定：生产企业发现产品存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，应向社会公布有关信息，通知销售者停止销售，告知消费者停止使用，主动召回产品，并向有关监督管理部门报告；销售者应当立即停止销售该产品。销售者发现其销售的产品存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，应当立即停止销售该产品，通知生产企业或者供货商，并向有关监督管理部门报告。生产企业和销售者不履行前款规定义务的，监管部门将责令生产企业召回产品、销售者停止销售，对生产企业处货值金额三倍的罚款，对销售者处1000元以上5万元以下的罚款；造成严重后果的，由原发证部门吊销许可证照。

　　据悉，《特别规定》是我国首次对企业提出问题产品召回要求。“强制召回涉及的范围不仅是食品，还有药品、医疗器械等，是药品、药械召回的政策基础。”该人士称。