江苏省制定药品和医疗器械突发公共事件应急预案

来源：国家食品药品监督管理局作者：打印本文放入收藏夹收藏到新浪

摘要：为全面提高应对药品和医疗器械突发公共事件的能力，切实做到“早发现、早报告、早评价、早控制”，防止各种药品和医疗器械突发性群体不良反应（不良事件）和药物滥用事件发生，最大限度地减少事件造成的危害，保障公众用药用械安全，日前，江苏省政府制定《江苏省药品和医疗器械突发公共事件应急预案》。《预案》分9章、......

　　为全面提高应对药品和医疗器械突发公共事件的能力，切实做到“早发现、早报告、早评价、早控制”，防止各种药品和医疗器械突发性群体不良反应（不良事件）和药物滥用事件发生，最大限度地减少事件造成的危害，保障公众用药用械安全，日前，江苏省政府制定《江苏省药品和医疗器械突发公共事件应急预案》。

　　《预案》分9章、共41节，内容包括总则、事件分级、组织体系、监测、报告和预警、应急响应、后期处理、保障措施等。适用于全省范围内已经或者可能造成重大人员伤亡、群体健康损害、危及公共安全的药品和医疗器械紧急事件、药品和医疗器械突发性群体不良反应（不良事件），麻醉、精神药品群体滥用事件和假劣药品、非法或不合格医疗器械引起的群体不良事件的应急处置工作。

　　依据事件的可控性、严重程度和影响范围，《预案》将药品和医疗器械突发公共事件特别重大（Ⅰ级）、重大（Ⅱ级）、较大（Ⅲ级）和一般（Ⅳ级）四等级。《预案》规定，省政府成立省药品和医疗器械突发公共事件应急处置工作领导小组（以下简称省领导小组），统一领导应急处置工作，组长由分管副省长担任。省药品和医疗器械应急处置办公室设在省食品药品监督管理局，主要负责日常工作，主任由省食品药品监督管理局分管副局长担任，成员由领导小组成员单位相关处室负责人组成。主要职责是负责应急预案启动后的具体工作，保证各种信息传输、处理系统的正常运转，建立与省政府、国家食品药品监督管理局、省各相关专项应急指挥系统、市县应急指挥机构及应急现场之间的联系，承办省领导小组交办的其他工作。