
澳大利亚监管者想获得对可疑药品进行新试验的权利
摘要:澳大利亚的治疗用品协会(Therapeutic Goods Association)正寻求权利:如果出现关于产品的新问题,能要求对已上市的药品进行大规模研究。TGA会长John McEwen列举了万络的案例,并指出他的协会或美国的FDA都没有权利在有关止痛药可能副作用的问题被提出后进行新的试验。...
澳大利亚的治疗用品协会(Therapeutic Goods Association)正寻求权利:如果出现关于产品的新问题,能要求对已上市的药品进行大规模研究。TGA会长John McEwen列举了万络的案例,并指出他的协会或美国的FDA都没有权利在有关止痛药可能副作用的问题被提出后进行新的试验。
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发布日期:2005-4-22
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