制药企业大浪淘沙局面还需5-10年时间

最近国内有关新药上市新闻不断，据从南方医药经济研究所获悉，截至今年9月份，仿制药批准上市数量已经是去年同期的2倍。让人惊讶的是些仿制药中只有很少是仿制国外已过专利期的药品，大部分属于对已有国家标准的药品仿制，这基本上是在简单重复。专家表示，制药企业要达到大浪淘沙的局面，没有5到10年是做不到的。

据介绍，我国的仿制药主要有两种，是国内企业仿制国外已过专利保护期的药品，另一种则是国内企业之间的互相仿制。我国西药类产品有90%以上都是仿制国外的，这是由来已久的。然而，今年不可思议高增长主要还是后者。仿制药上市快速增长的信息其实早在半年以前就有预兆，仅1～5月份获准上市的仿制药数量就达4237，而去年全年的数据仅为6400个，而2002年也只有1400个。

多种因素促仿制药猛增

据悉，目前板蓝根全国有多达200多家企业，止咳药有上百家企业生产。产品雷同势必会让企业间的竞争在价格营销策略上大做手脚，而价格战的最终结果就是产品质量的下降。

仿制药快速增长是多方面原因造成的。医药行业开放较晚，吸引着许多资本进驻。从去年到现在全国新开700多家制药企业，这些企业都是需要新产品的。而目前国家食品药品监督管理局的职能已经实现了对产业结构的监管到药品安全的监管的转变，从源头上放开了新药的审批条件，这在一定程度上刺激了厂家的生产。

另外，GMP认证之后企业的侥幸心理对于仿制药数量增加也有双重作用。据潘高寿药业董事长魏大华分析，许多企业认为GMP认证这一门槛势必会将许多小企业挡在门外，必定会空出一定市场空间。于是在进行GMP改造的时候顺便将产能进行了扩充，而扩充的产能需要更多的产品线进行补充，由于一个新药申报周期非常长，快则一两年，慢则四五年，厂房的闲置给了企业巨大压力，在没办法的情况下，只有大量开发廉价的仿制药来补充。

资金压力也是重要原因

而迫于资金压力也是一个原因，大部分制药企业这两年都将主要精力放在GMP改造上，预计全国共投入1500亿元的资金。企业用于新药研发的投资相应会减弱，缩减的最终结果就是大家都选择开发便宜的仿制药，目前市场上一个单纯仿制药的开发成本也就不到20万元，有的价格甚至更低。

国内药企研发投入少

近年来药品持续降价造成了制药利润偏低也正在影响着企业新药研发的思路和投入，为维持生存，许多企业不得不削减研发投入。在我国企业能够把销售额的1%投入已经是很不错了，而国外企业则是将24%甚至更多的销售收入投入研发中去。

（转摘自“中国医药图书馆”）