专家和企业界代表热议《中药注册管理补充规定》

摘要：1月8日，由中国医药报社主办的“学习贯彻《中药注册管理补充规定》（以下简称《补充规定》）座谈会”在西苑宾馆举行。座谈会上，来自学术界和医药企业的30多名代表一致表示，《补充规定》是在充分听取各方意见的基础上慎重出台的，突出了中医药特色，注重了继承与创新并重，不仅对中药产业的发展将起到积极作用，也有助于......

1月8日，由中国医药报社主办的“学习贯彻《中药注册管理补充规定》（以下简称《补充规定》）座谈会”在西苑宾馆举行。座谈会上，来自学术界和医药企业的30多名代表一致表示，《补充规定》是在充分听取各方意见的基础上慎重出台的，突出了中医药特色，注重了继承与创新并重，不仅对中药产业的发展将起到积极作用，也有助于中医药和民族医药事业的发展。

北京中医药大学东直门医院副院长田金洲用“释怀”、“明理”、“指路”和“挑战”四词表达了他对《补充规定》的感想。他表示，《补充规定》关注经典名方，强调“中药复方制剂应在中医理论指导下组方”，突出了中医辨证施治的特色，消除了临床中医担心药物研发“薄古厚今”以及“废医存药”的担心，令其“释”了“怀”；《补充规定》将中药提取物纳入中药处方组成，令中药研发人员“明”了“理”；而其强调仿制药必须通过临床试验来证明改剂型的合理性和必要性，为中药产业发展“指”了“路”。田金洲也直言，由于经典名方的选择标准尚未确定，症状消失和疾病痊愈之间存在不确定关系等等，《补充规定》在具体实施过程中，将面临一些挑战。