中药标准制订提高计划正在进行已在科技部立项

摘要：国家食品药品监督管理局药品注册司处长董润生8日透露，我国中药标准制订与提高工作正在抓紧进行，目前国家药典委员会已在科技部立项。董润生在《中药注册管理补充规定》新闻发布会上说，目前单靠标准的可控性可能难以实现对中药质量的控制。因为中药的成分非常复杂，不能把中药的每一个成分用标准体现出来，这是中药的一......

国家食品药品监督管理局药品注册司处长董润生8日透露，我国中药标准制订与提高工作正在抓紧进行，国家药典委员会已在科技部立项。

董润生在《中药注册管理补充规定》新闻发布会上说，目前单靠标准的可控性可能难以实现对中药质量的控制。因为中药的成分非常复杂，不能把中药的每一成分用标准体现出来，是中药的一个特点。所以我们现在提出来“三合一”的手段，就是要从药材来源、基原目的和工艺参数的确定，把这两个加到整个标准控制的过程中，通过源头、过程和最后指标控制达到中药质量稳定和均一。通过这种方法将会大大提高中药质量。前不久我们出台的指纹图谱控制技术，也是我们对提高中药标准控制手段，控制方法和检测手段的具体措施。