单抗药物Erbitux在胰腺癌临床研究遭遇滑铁卢

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摘要：2007年4月10日美国生物制药企业ImClone(Nasdaq:IMCL)对外公布说，其单抗药物Erbitux因以胰腺癌为适应症的III期临床研究中不能显著延长患者生存期而宣告失败。总部在纽约的生物技术公司ImClone与其搭档施贵宝（NYSE:BMY）共同实施了III期临床研究，有700余名恶性胰腺癌患者参与了试验。实验组为Erbitux伍用化疗药物Gemzar......

        2007年4月10日美国生物制药企业ImClone(Nasdaq:  IMCL)对外公布说，其单抗药物Erbitux因以胰腺癌为适应症的III期临床研究中不能显著延长生存期而宣告失败。总部在纽约的生物技术公司ImClone与其搭档施贵宝（NYSE:BMY）共同实施了III期临床研究，有700余名恶性胰腺癌患者参与了试验。实验组为Erbitux伍用化疗药物Gemzar（礼来公司产品），对照组为单独使用Gemzar。

        Erbitux是由ImClone和施贵宝联合研发的嵌合性单克隆抗体药物，靶标为上皮生长因子，2004年首先在美国上市，结合放疗适应症为头颈部肿瘤和直结肠癌的二线药物。除ImClone和施贵宝外，德国默克制药（Merck  KGaA）购买了美国和加拿大以外的独家销售权，2006年销售额为3.77亿欧元。4月4日，ImClone和施贵宝对外公布了另一Erbitux和化疗药物伍用的III期临床研究结果，显示该方案能延长头颈部肿瘤患者的存活期，很可能新添适应症（详情请参阅本栏目4月5日的文章“单抗药Erbitux将成为头颈部肿瘤的一线药物”）。投资者对Erbitux的前景十分看好，自今年以来，ImClone的股价上升了57%。但是没料到，Erbitux在胰腺癌遭遇滑铁炉。胰腺癌是恶性肿瘤中最难治疗的，至今没有有效的治疗药物，2007年美国新诊断胰腺癌患者将达到33700人，死亡人数可达到32000人。

        4月10日，ImClone  (Nasdaq:  IMCL)的股价大幅下挫2.71美元（6.4%）收盘于39.64美元/股，施贵宝（NYSE:BMY）的股价没有受到大的影响，收盘价为27.79美元/股。