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中国第二代药物洗脱支架(火鸟2雷帕霉素洗脱钴基合金支架)治疗冠心病安全有效---来自Firebird 2临床研究的结论

来源:www.ccheart.com.cn 作者: 2007-7-10
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摘要: 国产第二代药物洗脱支架Firebird 2是基于钴基合金的支架平台上应用惰性更强的SBS聚合物作为药物雷帕霉素的涂层材料,较第一代Firebird支架其支架的输送性、径向支撑力及不透光性等性能均有了很大的改进,同时新型涂层材料的应用有望降低支架内血栓事件的发生率。在本次TCT会议上,北京阜外心血管病医院的高润霖院士向......


        国产第二代药物洗脱支架Firebird 2是基于钴基合金的支架平台上应用惰性更强的SBS聚合物作为药物雷帕霉素的涂层材料,较第一代Firebird支架其支架的输送性、径向支撑力及不透光性等性能均有了很大的改进,同时新型涂层材料的应用有望降低支架内血栓事件的发生率。在本次TCT会议上,北京阜外心血管病医院的高润霖院士向与会者报道了中国第二代药物洗脱支架(Firebird 2,上海微创)首个临床研究的6月随访结果。

         这一研究在中国三家医院开展,总计入选67例患者,术后6月临床随访率100%,造影随访率86.6%,血管内超声检查在70.1%的患者中应用。结果表明,与同样钴基合金的裸支架(Driver,美敦力公司)比较,Firebird 2药物洗脱支架显著降低术后6月晚期管腔丢失及造影再狭窄的发生率(图1,2)。血管内超声检查提示术后6月内膜容积阻塞率仅1.26%,低于国外同类药物洗脱支架研究结果(图3)。术后6月,Firebird 2支架组无血栓性事件的报道。

        这一研究结果的公布不仅提示了我国完全有能力生产自己的药物洗脱支架,同时也表明了我国的科研和临床研究能力受到了国际同行的认可。
   
             

图1,两组术后6月晚期管腔丢失情况比较

             

图2,两组术后6月造影再狭窄发生率

              图3,血管内超声检查结果(内膜容积阻塞率),与国外研究比较



 


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