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拉科酰胺显著降低部分性癫痫发作频率

来源:中国科学报 作者:潘锋 2014-11-17
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摘要: 本报讯 癫痫是全球最常见的严重神经疾病之一,总部位于比利时布鲁塞尔的优时比公司日前公布了一项有关癫痫治疗的3期临床研究报告,该研究旨在评估VIMPAT(拉科酰胺)添加治疗日本和中国部分性癫痫发作成人患者的有效性。拉科酰胺于2008年9月在欧盟上市,作为添加治疗,用于治疗成人和青少年癫痫患者部分性发作。 研究结果......


 

本报讯 癫痫是全球最常见的严重神经疾病之一,总部位于比利时布鲁塞尔的优时比公司日前公布了一项有关癫痫治疗的3期临床研究报告,该研究旨在评估VIMPAT(拉科酰胺)添加治疗日本和中国部分性癫痫发作成人患者的有效性。拉科酰胺于2008年9月在欧盟上市,作为添加治疗,用于治疗成人和青少年癫痫患者部分性发作。

研究结果显示,与安慰剂相比,拉科酰胺每天200毫克或400毫克显著降低了部分性癫痫的发作频率,达到了主要有效性终点。据了解,该3期临床是一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照的平行分组研究,选取了约540名年龄为16至70岁、未控制的部分性癫痫发作的日本和中国患者,评估口服拉科酰胺作为添加治疗的有效性和安全性。基于这一研究结果,优时比计划于2015年向日本和中国药监部门提交上市申请。(潘锋)

《中国科学报》 (2014-11-17 第2版 国际)


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