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治疗冻疮的医院外用中药制剂研究及临床应用进展

来源:中华医药杂志 作者:艾东方,孔 伟 2006-8-19

摘要: 冻疮是由于局部微循环发生障碍所引起的冬季常见皮肤病。近年来,治疗冻疮的中药新制剂日渐增多,并取得了满意的临床疗效。笔者查阅近年国内相关文献,按剂型将治疗冻疮的医院外用中药制剂的制备及临床应用情况综述如下。1 冻疮膏 取当归、桂枝、赤芍、白芍、附子、细辛、通草、甘松、椒目、山药等,加适量水煎煮2次,药汁......


  冻疮是由于局部微循环发生障碍所引起的冬季常见皮肤病。祖国医学认为本病系阳气不达,复感寒冷侵袭,气血不畅,经脉阻隔,气血凝滞所致。近年来,治疗冻疮的中药制剂日渐增多,并取得了满意的临床疗效。笔者查阅近年国内相关文献,按剂型将治疗冻疮的医院外用中药制剂的制备及临床应用情况综述如下。

  1  软膏剂

  1.1  冻疮膏  取当归、桂枝、赤芍、白芍、附子、细辛、通草、甘松、椒目、山药等,加适量水煎煮2次,药汁混合后过滤浓缩作为水相,保持75℃左右;将硬脂酸、羊毛脂水浴加热至75℃左右为油相。将两相混合至乳化完全,冷却至40℃左右,加入适量香精,即得。临床用其治疗140例冻疮患者,总有效率为95.7%;用于预防60例,经过寒冻季节,无1例复发[1]。

  1.2  速效冻疮膏  由附子、肉桂、乳香、没药、白及、当归、五灵脂、川芎、大黄、羊毛脂、蜂蜡、香油提炼制成。408例冻疮患者用该制剂涂抹后包扎,换药1~2次/d,7天为1个疗程,总有效率为100%。效果明显优于传统冻疮膏(P<0.01)[2]。

  1.3  冻伤膏  取花椒、炙乳香、炙没药各15g,两面针20g,儿茶40g,艾叶、樟脑各10g,红花、芒硝各5g共研细末过100目筛,用适量凡士林调成膏状,即得。对68例冻疮患处常规消毒后涂上该制剂,并用无菌纱布包扎或覆盖,换药1次/d,3~15次全部获愈[3]。

  1.4  冻疮凝膏  取牛脂30g置容器内加温至溶化,放入樟脑10g,甘油10g,香料适量,搅拌冷凝为膏,即得。经治42例冻疮患者均获痊愈[4]。

  1.5  当归四逆冻疮膏  由当归、桂枝、细辛、木通、红花、樟脑、山莨菪碱制备而成。对家兔进行单次或多次皮肤刺激性实验,无论是完整皮肤还是破损皮肤,均无红斑及水肿出现,刺激强度评价指数也均为0;停药1周后涂药部位均无色素沉着、皮肤菲薄及粗糙等情况[5]。

  1.6  当归四逆霜  取当归、桂枝、赤芍、白芍、附子、通草、细辛、甘松、椒目等加适量蒸馏水煎煮,滤液作为水相;将硬脂酸、羊毛脂、尼泊金乙酯水溶作为油相。两相混合至乳化完全,加入适量香精,即得。经治冻疮患者35例,结果痊愈23例(65.7%),显效8例(22.9%),有效3例(8.6%),无效1例(2.8%),总有效率为97.2%;对患者治疗前后分别做甲皱微循环观察,差异具有非常显著性(P<0.001)[6]。有作者[7]将该制剂又称为当归桂枝霜,治疗65例冻疮患者,总有效率98.5%。

  1.7  温经膏  将姜黄、当归尾各100g,红花、吴茱萸各80g,肉桂、公丁香各60g,乌药40g洗净,加水煎煮2次,合并滤液,加酒精使其酒精浓度达60%,滤取上清液,回收酒精后,再次加入酒精使其酒精浓度达80%,再次取上清液回收酒精,药液浓缩后加入冰片60g和水包油霜剂基质500g,搅拌均匀,即得。用其治疗冻疮患者200例,128例痊愈,48例有效,24例无效,总有效率88%[8]。

  1.8  猪蜜樟脑冻疮膏  取猪油、蜂蜜、樟脑各20g,充分混匀,即得。用该制剂1~2次/d涂抹冻疮,轻症者2~3次可愈,重症者10天左右可愈。未见有不良反应[9]。

  1.9  四石散软膏  取赤石脂50g,炉甘石60g,滑石、煅石膏各40g粉碎过100目,加入500g热溶的凡士林中,搅匀至冷,即得。用其治疗250例冻疮患者,5天为1个疗程。结果,1、2、3个疗程治愈者分别为150、72、28例[10]。

  1.10  复方冻疮霜  由当归、桂枝、细辛、干姜、冰片、维生素E、霜剂基质等制备而成。用其治疗冻疮患者90例,并与多磺酸基粘多糖乳膏治疗的50例对照。结果:治疗组和对照的总有效率分别为91%和72%,差异有非常显著性(P<0.01)[11]。

  1.11  附花防冻霜  取木香、白芷各500g提取挥发油备用;药渣与制附片粗粉500g,红花300g一并加5倍量65%乙醇渗漉,收集渗漉液,回收乙醇,浓缩至约1000ml,备用;取硬脂酸600g,脱水山梨醇硬脂酸脂160g,十八醇600g,白凡士林600g共同加热熔融,加入液状石蜡900g及挥发油混匀得油相,保持70℃以上;另取聚山梨脂—80 440g,山梨酸20g加热溶于1000g甘油和中药浓缩液及适量纯化水中,再加入盐酸异丙嗪200g搅匀得水相,保持70℃以上。将水相一次倒入油相中,边搅拌边加入西米替丁粉200g,使均匀,即得。经治76例冻疮患者,36例小于10天痊愈,28例20天开始痊愈,8例1个月开始痊愈,4例用药7周后仍有小病灶。48例第二年未复发[12]。

  1.12  冻疮乳膏  张瑞军[13]取辣椒粗粉50g加水煎煮、过滤、浓缩得溶液1000ml,备用。将油相(硬脂酸、蓖麻油各65g,液体石蜡、樟脑各25g,尼泊金乙酯0.5g)、水相(三乙醇胺6g,甘油35g,辣椒水254ml)分置保温在70℃,由水相缓加入油相,搅拌至快凝时加入香精,即得冻疮乳膏。给10例患者每天数次涂抹该药,并按摩1~2min。1天后痒痛明显减轻,2天后痒痛消失,局部红肿硬结面积缩小,5天后痊愈。吴亚旭[14]将细辛、川椒、桂枝、秦艽、白芷、三七、生大黄、丹参各25g,生甘草50g用适量水浸泡煎煮,取药液610ml,备用;将油相(硬脂酸100g,白凡士林200g)和水相(三乙醇胺10ml,吐温-60 30ml,甘油50ml,中药液610ml)分置加热至70~80℃,将油相倒入水相,搅拌加入樟脑细粉50g,也制得冻疮乳膏。给36例冻疮患者涂抹该制剂,1~7天均痊愈,且未见不良反应。

  1.13  红榆冻疮乳膏  取红花150g,生地、地榆、紫草、归尾、黄柏各50g,甘草30g,加8倍量85%乙醇回流提取2次,滤液减压回收乙醇,并浓缩至相对密度1.15~1.20(50℃),抽滤,滤液加入甘油100g,吐温-80 15g,尼泊金乙酯适量混匀为水相;滤渣用适量乙醇溶解再加入植物油300g,冰片细粉20g,氮酮20g,司盘-80 15g研匀为油相。将油相缓慢加入水相,搅拌至乳化完全,即得。56例冻疮患者使用该制剂,3~4次/d擦患处,7天为1个疗程。结果轻者2天,重者2个疗程痊愈,平均10天基本痊愈,总有效率96.23%。疗效明显优于市售冻疮膏(P<0.01)[15]。

  1.14  防冻膏  由红尖辣椒12g,红花20g,三七25g,肉桂、干姜各30g,细辛15g,当归、樟脑各50g,红参60g,麻油750g,蜂蜡180g用适宜方法制备而成。主要用于预防冻疮复发。临床对344例患者取该制剂少许涂擦于原冻伤部位,轻轻按摩至局部发热潮红,3~5次/d,并注意保暖,总有效率达97.67%[16]。

  2  酊剂与酒剂

  2.1  桂红冻疮酊  取桂枝60g,红花30g,当归60g,川芎30g,川椒30g浸泡在250ml 52°白酒中,7天后取用。用该制剂轻揉常患冻疮的部位,使其有温热感,2~3次/d。防治冻疮显效率达85%以上[17]。

  2.2  冻疮酊  称为“冻疮酊”的制剂有多种,其处方、制法、临床疗效等均有异。孙光[18]取辣椒20g,细辛、水蛭、三棱、莪术、红花、川芎、皂角刺、鸡血藤、当归各10g共研细末,浸于70%乙醇1000ml中,2周后加入甘油10ml,过滤分装,制得冻疮酊。治疗无浓烂之冻疮有较好疗效。罗佩英等[19]取川乌、川芎各0.5kg碾成10~20目颗粒后,与辣椒末1kg,芫花0.5kg合并,用80%乙醇6000ml浸渍1周,过滤,挤压残渣,浸渍液静置24h后,取上清液加入甘油0.5kg,樟脑0.5kg(用60%乙醇研溶),再加60%乙醇至10L,即得冻疮酊。用于冻疮未溃患者,其消肿止痛、止痒及防冻的总有效率为98%以上。谢勇等[20]取干辣椒120g,生川乌、川芎、芫花各60g粉碎成粗末,加60%乙醇1200ml加热回流提取1h过滤,收集滤液,再加入樟脑60g,甘油50ml及60%乙醇至1200ml,搅匀制得冻疮酊。对Ⅰ°冻疮封包治疗1次,一般2~3天红肿即可消退,近、远期疗效均较好。吴祥等[21]取鸡血藤、天竺黄、栀子、白术、当归、红花各20g,穿山甲10g,乳香6g粉碎成粗粉,加95%乙醇适量浸7天后滤过,滤液加入樟脑球1个搅拌溶解,加95%乙醇至1000ml制得冻疮酊。用其治疗轻、中、重在型冻疮患者共37例,总有效率100%,明显优于冻疮膏对照组(P<0.01)。洪清华[22]取当归、红花、王不留行、川芎各30g,川椒、桂枝、补骨脂各20g,细辛10g粉碎为粗粉,用95%乙醇湿浸1天,取渗漉液500ml,加入樟脑5g,山莨菪碱200mg溶解,制得冻疮酊。对67例冻疮患者,每天涂擦患处数次,并局部按摩,7天为1个疗程。结果2个疗程后56例痊愈,11例显效。

  2.3  樱桃红花酊  取新鲜带核樱桃果与红花适量,加50~60°白酒至淹没药材,封闭置阴凉处,即得。98例冻疮患者涂抹该制剂2~3次/d,3~5min/次。结果2天治愈14例,3天治愈23例,5天内全部治愈。7例第2年复发,治疗5天均痊愈[23]。

  2.4  特效冻疮酊  取血竭、当归、红花、白及各50g,黄柏、苦参、丹参、茯苓各30g,蛇床子20g,黄芪40g加入2000ml 90%乙醇中,3天后过滤,滤液加入山莨菪碱100mg,冰片适量搅溶,即得。318例冻疮患者洗净后涂擦该制剂,2次/d,显效率达100%,且未见不良反应[24]。

  2.5  六味冻疮酊  取生姜片20g,胡椒、黄柏粉各15g,朝天辣、葱白各10g,茄根、茎、叶粉各10g浸入75%酒精500ml中,15天后,即得。106例Ⅰ、Ⅱ度冻疮未破溃者用该制剂涂擦患处,4~5次/d。结果4~7天痊愈78例,10~15天痊愈28例[25]。

  2.6  Ⅰ号冻疮酊  由辣椒撕成碎片,红花、干姜研粗末,用75%酒精浸泡14天后滤出药液,加入樟脑、薄荷脑、甘油、654-2混匀而成。202例冻疮患者用温水洗净患处后外涂药液,轻轻按摩至发热,4次/d,7天为1个疗程。经1~2个疗程治疗,痊愈145例,显效40例,有效17例,总有效率100%[26]。

  2.7  复方姜椒酊  取鲜生姜、羊角辣(去籽)各100g,加入95%酒精300ml中,浸泡10~15天,去渣,即得。对10例冻疮患者1~2次/d搽患处,10天即愈,且近2年未复发[27]。

  2.8  血竭紫黄莨菪酊  将血竭8g,大黄40g,紫草、当归各30g,儿茶、冰片、炙草乌、炙川乌、干姜各10g,肉桂20g,细辛、花椒各15g粉碎 ,浸泡于75%酒精800ml中,20天后过滤,滤液加654-2注射液20ml,甘油30ml,即得。84例冻疮患者用该制剂3次/d涂擦,结果2周后治愈40例,显效38例,有效6例[28]。

  2.9  冻疮王  取干姜、小茴香、肉桂、辣椒各50g,大黄70g捣碎,浸泡在60%酒精500ml中,3天后加阿托品100mg,即得。临床治疗冻疮患者113例,1周内痊愈91例,2周内痊愈14例,3周内好转8例,总有效率100%。疗效优于烟酸肌醇酯冻疮膏对照治疗的76例[29]。

  2.10  酒精辣椒液  用75%酒精或白酒浸没适量红辣椒,密封,即得。用该制剂防治冻疮50例,搽药、按摩2~3次/d。其中预防20例效果较好;轻度冻疮25例5~7天治愈;重度冻疮5例治疗10天后3例痊愈,2例好转[30]。

  2.11  冻伤Ⅱ号液  取血竭、黄柏各100g,茄蒂1000g,花椒、干姜各300g,加90%乙醇8000~1000ml浸泡1周,回流提取,过滤;滤渣加同量75%乙醇浸48h,回流提取,过滤。两次滤液合并,减压回收乙醇,浓缩至约8000ml,加入樟脑1000g,使溶解,再加入辣椒酊200ml,加蒸馏水至10000ml,即得。经治218例冻疮患者,治愈189例(86.7%),基本治愈22例(10.1%),好转7例(3.2%)[31]。

  2.12  红灵酒  取当归、肉桂各60g,红花、花椒、干姜各30g,樟脑、细辛各15g,以95%酒精浸泡7天,取滤液分装,即得。将150例冻疮患者分为治疗组100例,对照组50例,并分别用红灵酒及冻疮膏涂于患处按揉5min,2次/d,6天为1个疗程。结果:治疗组除疱、止痒、消肿、退斑及痊愈天数均明显优于对照组(P<0.05或P<0.001)[32]。

  3  搽剂、洗剂与涂膜剂

  3.1  复方冻疮液  药物组成:红花、丹参各10g、薄荷脑2g,盐酸肾上腺素5mg。先用85%乙醇100ml浸泡红花48h后,过滤,滤液浓缩至50ml,使乙醇浓度降至50%左右;煎煮丹参25min,过滤,取滤液及薄荷脑、盐酸肾上腺素加入红花浸泡液中,即得。34例冻疮患者用该制剂涂擦患处,4次/d,并轻轻按摩,6~10天均痊愈[33]。

  3.2  冻疮灵搽剂  将蒲黄、徐长卿、红花各15g,牛膝30g碾碎过40目,加入70%乙醇500ml中,再加入冰片20g,心痛定10mg×100片和脑益唪20mg×100片粉,浸置24h,即得。用其与冻疮膏(主要成分为硼酸、樟脑、甘油、凡士林)进行对比治疗,1周末治愈率分别为72%和40%,2周末分别为100%和82%,疗效明显优于冻疮膏[34]。

  3.3  冻疮洗剂  取辛荑20g,干姜、白芷、红花、甘松各30g,山奈60g,附子15g(如冻疮已形成浅表溃疡,再加儿茶30g,乳膏15g)加适量水煎煮30min。用药液2次/d熏、搓洗或热敷冻疮患处,5天为1个疗程。320例患者用药1~3天后症状及体征均显著改善,1个疗程结束后痊愈率为79%。未痊愈者经第2疗程治疗均痊愈。未见不良反应[35]。

  3.4  冻疮熏洗剂  取桂枝、丹参各40g,当归、吴茱萸各30g,乳香、没药、红花各20g(红肿明显,或局部有破溃流脓者加蒲公英30g,紫花地丁50g),水煎两次取汁2000ml。先熏后洗,熏洗各20min(局部有破溃者只熏不洗,破溃收口后熏洗并用),3次/d,1周后观察疗效。49例患者治愈42例,好转7例,总有效率100%[36]。

  3.5  洗尔冻  取生麻黄50g,桂枝、细辛、蛇床子、甘遂各30g加1000ml乙醇渗漉,渗漉液回收乙醇后,加水溶解至浓稠状,再加入甘油50g、普鲁卡因20g搅匀,即得。对60例冻疮未破溃者用该制剂涂搽患处,3~4次/d;或用药液浸洗5~10min/次;或用敷料浸药湿敷患处。结果痊愈56例,好转4例,总有效率100%[37]。

  3.6  冻溃膜  丁蔚[38]取三七、血竭、黄连、龙骨各3g,枯矾1.5g,甘草25g,聚乙烯醇2g,甘油4g,吐温-80 1g制成冻溃膜。128例溃烂型冻疮患者将患处洁净后外贴该制剂,胶布固定,2~3天换药1次。结果显效31例,有效92例,无效5例,总有效率96.1%[38]。

  3.7  冻疮涂膜剂  陈玲等[39]取尖辣椒150g,654-2、红花各30g,樟脑100g,苯酚5ml,维生素E 10g,烟酸5g,玉米朊60g,75%乙醇适量制成冻疮涂膜剂1000ml。17例冻疮患者涂药2次/d,重者3~4次/d,破溃者忌用。结果用药3~5天痊愈8例,有效1例;1周后另6例痊愈,2例有效。未见任何副作用。曹智勇等[40]取麻黄、桂枝、细辛、蛇床子、甘遂等药材,并对药材的粉粉碎度、溶剂、渗液速度、成膜材料及制备工艺等进行筛选后制成的制剂也称冻疮涂膜剂。临床运用多年,效果显著。

  4  其他

  4.1  加味紫草油  由紫草、忍冬藤各50g,地榆、白芷、五倍子各25g,肉桂10g,香油1000ml制成。对50例冻疮患者用生理盐水或双氧水清洗患处后,外涂该制剂并包扎,换药1次/d,3~15天后全部治愈[41]。

  4.2  桂黄散  由肉桂30g,艾叶、干姜、黄芪、黄柏、黄芩、麦芽各15g,炙甘草9g,细辛5g,樟脑5g等混合后研成细粉(等分成10包)而成。每次取1包用开水适量冲泡,水温降至45℃左右时浸泡患处;面部及耳廓用毛巾沾药液热敷,或将药粉用开水调成糊状敷患处,2次/d,20~30min/次。结果治疗106例患者全部治愈,平均治愈时间4~10天。随访95例(1~3年),复发18例(17.0%),复治痊愈[42]。

  4.3  复方冻疮凝胶  由山莨菪碱1.0g,丹参流浸膏30ml,樟脑50g,薄荷脑25g,甘油200g,卡波姆15g,三乙醇胺20g,羟苯乙酯1g,蒸馏水加至1000ml制成。97例冻疮患者取制剂涂于患处,并轻揉1~3min,3~5次/d,1周为1个疗程。结果痊愈69例,有效25例,无效3例,有效率96.9%。重者2个疗程,轻者3天,平均8天基本痊愈。来年未见复发[43]。

  4.4  浙贝母冰片糊  取浙贝母、冰片粉末按9:1比例混合均匀,加适量温水调成糊状,即得。用该制剂敷于冻疮患处,消毒纱布固定,24h更换,一般2~4次可痊愈[44]。

  4.5  白及糊  取白及15g研细,樟脑0.3g(用3ml 95%酒精溶化),冰片0.1g研细,加水100ml,搅拌成糊状,即得。用该制剂治疗冻疮患者,轻者3天,重者7天,红肿痒痛即可全消而愈[45]。

  综上所述,治疗冻疮的医院外用中药制剂制备、临床应用均取得了一定进展。但也存在着许多不足之处,如制剂命名不规范、制备工艺落后、质量标准低下、疗效标准不统一、无随机对照、无毒理学实验等。随着制药工业和新药开发的不断进展,医院中药制剂水平也将从传统经验型逐步上升到科学制药水平。研制开发安全、有效、稳定、可控、方便的医院中药新制剂,对广大医药及科研工作者来说,有大量工作要做。

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  作者单位: 1 551700 贵州毕节,毕节地区中医医院

  2 563000 贵州遵义,遵义市中医院

   (编辑:余  强)


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