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参龟护肝颗粒治疗慢性乙肝的临床疗效

来源:INTERNET 作者:吴中军 敬兴勇 李全兴 李玉波 杜光甫 2005-6-24
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摘要: 【摘要】 目的 对参龟护肝颗粒治疗慢性乙型肝炎(CHB)的疗效和不良反应进行临床研究。治疗组72例,对照组68例,治疗组口服参龟护肝颗粒,对照组口服阿昔洛韦联合皮下注射α-胸腺肽,两组均治疗3个月为1疗程。本组病例均在用药前、疗程结束时、停药后6个月分别对患者的临床症状、体征,肝功能改善和乙型肝炎病毒标志物(......


  【摘要】 目的 对参龟护肝颗粒治疗慢性乙型肝炎(CHB)的疗效和不良反应进行临床研究。方法 将符合诊断标准的140例CHB病人随机分为两组。治疗组72例,对照组68例,治疗组口服参龟护肝颗粒,对照组口服阿昔洛韦联合皮下注射α-胸腺肽,两组均治疗3个月为1疗程。本组病例均在用药前、疗程结束时、停药后6个月分别对患者的临床症状、体征,肝功能改善和乙型肝炎病毒标志物(HBV-M)变化情况进行比较分析。结果 治疗组总有效率为94.53%,其症状、体征改善率为84%,肝功能改善率为92%,HBV-M阴转率为44.5%。对照组总有效率为66.17%,其症状、体征改善率为56.33%,肝功能改善率为84.33%,HBV-M阴转率为10.29%。两组疗效比较采用χ 2 检验,治疗组各项疗效指标均优于对照组(P<0.05)。结论参龟护肝颗粒对CHB有显著可靠疗效,并无明显不良反应。

参龟护肝颗粒是笔者研制的中成药,其主要成分有丹参、龟甲、淫羊藿、猪苓、黄芪、枸杞、虎杖、山楂、柴胡等药物,具有护肝益肾,利湿健脾,清热解毒之功效。药理学研究证实,对调节和增强免疫功能,清除及抑制HBV复制有确切的疗效,并能改善肝组织微循环,清除自由基和抗脂质过氧化,阻断炎性介质的反应链,促进肝蛋白合成和能量代谢,抑制肝纤维化,促使受损伤的肝组织修复和肝功能恢复,不仅能改善其症状、体征和提高HBV-M阴转率,重要的是阻止病变进展或恶化 [1~3] 。我们几家医院于1998~2002年,应用该颗粒剂治疗CHB72例,以阿昔洛韦联合a-胸腺肽为对照组,结果如下。

1 资料和方法

1.1 一般资料 ①诊断标准:本组所有病例均符合1995年5月北京第五次全国传染病、寄生虫学术会议修订的《病毒性肝炎防治方案(试行)》诊断标准,所有病例均有不同程度的CHB症状、体征或肝功能异常,HBeAg和HBV-DNA皆为阳性。②病例分组:本组140例病人随机分为治疗组和对照组。治疗组72例,男41例,女31例,平均年龄32.6岁,其中慢性乙型迁延性肝炎(CPH)45例,慢性乙型活动性肝炎(CAH)27例。对照组68例,男40例,女28例,平均年龄30.5岁,其中CPH39例,CAH29例。

1.2 治疗方法 ①给药方案:治疗组口服参龟护肝颗粒,1日3次,1次12g,连用3个月为1疗程,停药后随访6个月。对照组口服阿昔洛韦,1日3次,每次200mg,联合α-胸腺肽每周皮下注射2次,每次20mg,连用3个月为1疗程,停药后随访6个月。②观察指标:本组病例均在给药前、疗程结束时、停药后6个月分别观察以下指标:临床症状及体征重点观察乏力、纳差、腹胀、肝区痛、肝脾肿大等;肝功能主要观察丙氨酸转氨酶(ALT)、胆红素(SB)、蛋白比值(A/G);HBV-M主要观察HBeAg和HBV-DNA;部分病例根据病情需要作B超检查肝脾和门静脉直径;同时观察用药后不良反应。

2 结果

2.1 疗效标准 参照1990年5月(上海)第6届全国病毒性肝炎防治方案规定的临床治疗标准(试行)。本组病例的临床疗效判定分为3种情况:①显效:肝功能检测无异常,临床症状及体征明显改善或消失,肝脾肿大回缩或门静脉直径稳定不变,上述指标随访6个月稳定不变者。②有效:肝功能检测正常或接近正常,临床症状及体征改善或减轻,肝脾肿大或质地无变化,上述指标随访6个月稳定不变者。③无效:疗程结束未达到上述指标,或病情恶化而改用其他疗法者。

2.2 治疗结果 参龟护肝颗粒对CHB病人的症状、体征、肝功能改善有明显疗效,其总有效率为94.53%,其症状、体征改善率84%,肝功能改善率为92%,HBV-DNA阴转率为44.50%。对照组总有效率为66.17%,其症状、体征改善率为56.33%,肝功能改善率84%,HBV-M阴转率为10.29%。结果证明:治疗组与对照组差异有显著性(P<0.005),治疗组疗效明显优于对照组。该药无明显不良反应。

3 讨论

我国是HBV感染的重灾区,当前HBV感染率和流行率仍呈上升趋势。要控制其感染和流行,经典措施是加强传染源管理,切断传播途径,免疫保护易感人群和自我防护。但是,基于我国国情对现症病人的治疗也为重要环节。我国有一亿多人口为HBV慢性感染 [1] ,而这些HBV慢性感染者于内外因素作用下,HBV在肝细胞内活跃复制和免疫功能紊乱,以及免疫复合物广泛损害是导致乙型肝炎进展的病理基础,至使病情缠绵乃至恶化,治疗颇感棘手。众所周知:抗病毒,免疫调节,护肝对症治疗已成为治疗乙型肝炎的三大法宝。长期以来片面认为HBV→肝细胞内复制,抗原表达→T细胞攻击、微观→靶点的僵化观念,淡化了免疫损伤→机体修复有赖于神经调节、物质代谢、体液循环、能量提供的相关性和免疫网络系统等整体性,使乙肝治疗步入误区。由于抗病毒药物疗效的发挥依赖于各种免疫细胞和免疫活性因子,然而机体的各种功能活动均离不开能量提供。同时免疫网络系统的正常运转,必须在神经体液的调控下和良好的循环与代谢中进行。因此,在认识上如果仅局限于HBV的靶效应,而忽视了免疫复合物反复广泛作用于机体;在方法上欲净化机体及其内环境,要清除病毒和免疫复合物,首先应充分调动机体的综合抗病能力,否则将无济于事;在用药上单一片面,以及忽略免疫应答水平,欲速而不达则加重肝脏损害。基于上述理由,我们认为;对CHB的治疗应充分调动机体的内在综合能力即网络系统的功能,并以益肝肾,健脾胃,活血化瘀,清热解毒辨证论治的整体疗法,既能有效地清除病毒复制,调整免疫功能,阻断炎性介质的释放链,并能促进代谢而改善微循环和消除纤维增生,总结研究参龟护肝颗粒治疗CHB,经临床观察疗效较佳,副作用较少。

参龟护肝颗粒为12种中药有效成分制成的含糖冲剂,除具有广泛的药理作用外,还可兼顾能量补充,并具有价廉和服用方便的特点。

据现代医学研究,淫羊藿、猪苓、黄芪具有激活免疫系统,增强免疫细胞活动和诱导干扰素产生及表达,并可降解HBVmRNA及阻断模板形成,抑制或清除免疫复合物,促进免疫功能恢复正常,又因黄芪促进蛋白合成,即补充了肝病时的急需物质 [2,3] ;丹参、山楂、龟甲活血化瘀,不但可以预防实验性肝硬化的发生,还具有抗肝纤维化和提高肝胶原酶活性的效力,尚能抑制HBV-DNA聚合酶,其中丹参具有改善微循环,促进能量代谢和阻滞钙通道,清除自由基的效用,有利于减轻肝细胞损害和促进其修复 [2,4] ;枸杞、柴胡对肝组织损害有明显的保护作用,有报道单用枸杞多糖(红宝)治疗CHB获得令人震憾的效果 [2,5] ;虎杖、柴胡有明显的消炎、利胆和抗病毒功能 [1,3] 。因此,本方能清除HBV,调整免疫功能、清除免疫复合物及其损伤,阻止炎性介质的级联反应,增强机体的综合抗病能力,促进受损伤的肝组织修复和肝功能恢复,降低转氨酶和血脂,改善和阻止 病情进展,致使其病症及体征改善或消失;同时有利于改善肝组织的微循环,促进肝蛋白合成和能量代谢,抑制肝纤维化,不仅使病毒复制标志物阴转,重要的是阻止病变进展或恶化 [1,2,5,6]

本组应用参龟护肝颗粒治疗CHB72例,通过对双盲对比,结果证明:治疗组在改善和消除临床症状、体征,肝功能恢复,以及HBV-M阴转率方面均显著优于对照组。这仅为我们的初步总结,有待于更大样本,更严格的设计和前瞻研究加以深化和验证。

参考文献

1 李文,周正宇,查赣,等.170种中草药抗乙型肝炎病毒的实验研究.世界华人消化杂志,1999,1:89.

2 王纪仙.慢性乙型肝炎的中医药治疗研究.临床荟萃,1998,(11):482-483.

3 郭宝林.淫羊藿多糖研究进展.中国中药杂志,1998,23(7):436-437.

4 郑晓宾.丹参防治实验性急性肝损伤机理的研究.中国免疫学杂志,1997,13:157-158.

5 巫宁.慢性肝炎治疗的新见解.新消化病杂志,1996,4(7):361-362.

6 张广明,郭治昕.丹参及其活性成分与药理作用研究的新进展.中华医学论坛报,1998,26:15.

 作者单位:629200四川省射洪县第九人民医院

629200四川省射洪县第三人民医院

621000四川省绵阳医科学校附属医院

628300四川省剑阁县元山镇医院

621100四川省三台县富顺镇医院


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