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小剂量帕罗西汀治疗难治性功能性胃肠病的初步研究

来源:中华现代内科学杂志 作者:岳恒志 2005-10-6
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摘要: 功能性胃肠病(functional gastrointestinal disorˉders,FGID)是以一组缺乏形态学和生化学改变可解释的消化系统症状群,主要包括肠易激综合征(irˉritable bowel syndrome,IBS)和功能性消化不良(funcˉtional dyspepsia,FD),核心表现为腹部不适或腹痛,可伴排便习惯改变、嗳气、早饱等。临床上缺乏有效的治疗方......


  功能性胃肠病(functional gastrointestinal disorˉders,FGID)是以一组缺乏形态学和生化学改变可解释的消化系统症状群,主要包括肠易激综合征(irˉritable bowel syndrome,IBS)和功能性消化不良(funcˉtional dyspepsia,FD),核心表现为腹部不适或腹痛,可伴排便习惯改变、嗳气、早饱等;其病因和发病机制复杂,迄今尚不完全清楚;临床上缺乏有效的治疗方法,目前的经验性对症处理往往只能暂时缓解患者的临床症状,疗效不持久 [1]  。本研究初步观察了小剂量抗抑郁药帕罗西汀(Paroxetine)治疗频繁就诊
的难治性FGID患者的疗效。

  1 临床资料

    1.1 一般资料 根据知情同意的原则,常规药物治疗无效、频繁就诊(每月至少就诊1次)的、符合罗马II标准的38例难治性FGID患者(21例IBS,14例FD,3例吞气症)给予小剂量帕罗西汀(10mg/d,qd)治疗,其中男17例,女21例,平均年龄35.6(20~58)岁。根据抑郁自评量表(SDS)评价,这些患者的抑郁标准分均大于53。

    1.2 研究设计 采用自身对照研究。未按规定时间复诊的病例视为无效病例;治疗后连续随访12周以上的病例视为有效统计病例,随访不足12周和再失访病例(包括不填写随访调查表者)视为治疗无效病例。

    1.3 疗效评价 在治疗的2、4、6、8周评价患者相关指数:基线评价在72h内完成。随访时12周为一个评价单元,在每个随访单元内,至少电话或书面反馈治疗效果1次,并详细填写相关调查表。以症状频率及严重程度、疾病相关焦虑和生活质量提高、SCL-90自评量表 [2]为疗效观察指标。(1)症状严重指数:按Drossman [2,3]  等编制的调查表略作修改,症状严重程度以全部症状之和的均值作为症状严重指数;症状频率指数以全部症状频率积分之和的均值作为症状频率指数;总的症状严重度=症状严重性指数×症状频数指数,>9时视为严重病例;(2)总的症状改善:患者以治疗前主要临床症状的严重程度指数为基准,自我评价治疗后不同随访单元症状严重程度改变情况:3=完全或基本缓解”痊愈”,症状很少发作,即使发作也很轻微,患者不再把这些症状作为”疾病”的信号看待;2=症状缓解,但发作频率和严重程度均比治疗前降低50%以上,患者很少就诊(随访单元内不超过1次);1=症状改善,发作频率和严重程度均比治疗前降低25%~50%,患者在随访单元内就诊不超过2次;0=症状无改善或加重,发作频率和严重程度改善低于25%,随访单元内患者就诊次数与基准差异无显著性;(3)FGID生活质量量表采用经校正的SF-36量表 [4]  。(4)FGID患者精神状态评价采用SCL-90 [4] 。症状性焦虑调查表采用王伟岸等编制的量表 [2]  。所采用量表均经效度检验,证实可以适应国人应用。

    1.4 统计学方法 结果表示为ˉx±s,采用SSPS9.0统计软件包对随访结果进行分析,治疗前后参数比较用配对t检验,率的比较用χ 2 检验,P<0.05为差异有显著性。

     2 结果

  本组38例患者均按疗程要求完成治疗,平均治疗后随访5.6(3~8)个月,其中1例患者在治疗的18d出现烦躁感,持续3~4d,经解释和给予舒乐安定1~2mg睡前服用后消失,1例服用帕罗西汀后自感舌发胀。1例有轻微的肝脏转氨酶增加,给予常规护肝处理后恢复正常,其他未见明显的血生化异常。一般起效时间在2周(9~26d),7~8周症状显著改善(P<0.01)。

    2.1 帕罗西汀对功能性肠病患者症状严重性的影响 帕罗西汀治疗后,FGID患者的症状明显改善,表现为治疗结束时的症状严重程度指数(3.46±1.5  vs1.80±0.88)和频率指数(3.78±1.6vs1.98±0.78)显著降低(P<0.01)。就诊频率(4.80±2.12vs2.60±1.2)显著减少(P<0.01)。

    2.2 帕罗西汀治疗后随访3个月时FGID患者症状焦虑积分与基线水平比较 小剂量帕罗西汀治疗后,FGID患者的症状性焦虑积分随着症状严重性指数的降低而下降;与治疗前单元相比,随访3个月时躯体化焦虑(16.4±5.6vs10.4±3.2)、认知性焦虑(18.8±6.4vs12.2±4.6)、担心(16.0±5.6vs10.6±3.9)、逃避(15.4±6.2vs10.6±4.6)积分均明显降低,P<0.01。

    2.3 帕罗西汀治疗对患者生活质量的影响 在随访过程,SF-36积分随着症状的好转而渐次增高,表1显示随访3个月时的FGID患者SF-36积分与基线积分的比较。

    表1 小剂量帕罗西汀治疗后随访3个月时的FGID患者SF-36积分与基线积分的比较 (略)
  
    2.4 小剂量帕罗西汀治疗对FGID患者SCL-90积分的影响 随访中发现,FGID患者SCL-90积分随着症状严重指数的降低,SCL-90各项积分也随之下降,尤其是FGID患者伴发的抑郁改善最为明显。治疗后随访3个月时与基线积分的比较见表2。

  表2 帕罗西汀治疗对FGID患者组SCL-90积分的影响(略)

  3 讨论

  临床上一些FGID患者症状长期迁延不愈,可导致抑郁、焦虑等心理障碍的发生,而抑郁等心理障碍又反过来加重患者的躯体症状,二者的相互作用决定了常规药物治疗只能暂时缓解这些难治性患者的胃肠症状,难于获得持久疗效,以致患者频繁就诊,进而严重影响患者的生活质量 [1]  。因此,临床上常常选择采用抗抑郁药治疗FGID [5,6]  ,但缺乏系统观察抗抑郁药治疗FGID的远期疗效 [5,6]  。王伟岸等 [2]  采用自身对照后的长期随访观察了抗抑郁药治疗难治性IBS的疗效,认为小剂量抗抑郁药治疗IBS确实有效。本组研究采用新型抗抑郁药特异性较强的选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)帕罗西汀治疗难治性FD患者,治疗结束时患者的躯体症状和心理学症状与基线水平相比均有显著的改善(P<0.001),随访研究发现,随访3个月结束时,患者的躯体症状和心理学症状仍持续改善,所以这一研究进一步佐证了小剂量抗抑郁药治疗难治性功能性 胃肠病的可行性。

    (本文所采用的量表得到王伟岸博士的支持,本研究得到了王伟岸博士的指导。)

  参考文献

    1 Drossman DA.Diagnosing and treating patients with refractory functional gastrointestinal disorders.Ann Intern Med,1995,123:688-697.

    2 王伟岸,钱家鸣,潘国宗.小剂量抗抑郁药治疗难治性肠易激综合征.中国医学科学院学报,2003,25:74-78.

    3 Drossman DA,Zhiming L,Toner BB,et al.Functional bowel disorders.A multicenter comparison of health status and development of illness severity index.Dig Dis Sci,1995,40:986-995.

    4 吴文源.症状自评量表.张明圆.精神科评定量表手册.长沙:湖南科学技术出版社,1998,16-24.

    5 Jackson JL,O’Malley PG,Tomkins G,et al.Treatment of functional gastrointestinal disorders with antidepressant medications:a meta-analyˉsis.Am J Med,2000,108:65-72.

    6 Dimmock PW,Wyatt KM,Jones PW,et al.Efficacy of selective seroˉtonin-reuptake inhibitors in premenstrual syndrome:a systematic reˉview.Lancet,2000,356;1131-1136.    

  作者单位:461400河南省太康县人民医院内科 

    (收稿日期:2004-09-23) (编辑子 善)


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