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碱性龙胆合剂的制备及临床应用

来源:中华实用医药杂志 作者:黄际薇 2005-8-3
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摘要: 【摘要】 目的 研究碱性龙胆合剂的制备及应用。方法 以溶解法制备,做各成分的质量标准检查,临床应用与山莨菪碱片作比较。结论 碱性龙胆合剂治疗胃肠平滑肌痉挛效果显著。 关键词 碱性龙胆合剂 制备 质量检查 临床应用 【文献标识码】 B 【文章编号】 1609-6614(2004)20-1900-02 胃肠平滑肌痉挛是临床常见病,症......


   【摘要】 目的 研究碱性龙胆合剂的制备及应用。方法 以溶解法制备,做各成分的质量标准检查,临床应用与山莨菪碱片作比较。结果 本制剂总有效率为95%。结论 碱性龙胆合剂治疗胃肠平滑肌痉挛效果显著。

    关键词 碱性龙胆合剂 制备 质量检查 临床应用     

  【文献标识码】 B    【文章编号】 1609-6614(2004)20-1900-02 

  胃肠平滑肌痉挛是临床常见病,症状表现为食欲不振,恶心、呕吐,胃酸分泌过多,胃肠蠕动的幅度和频率增加,胃肠绞痛剧烈等。我们应临床需要,以碳酸氢钠为主药研制了碱性龙胆合剂,治疗胃肠平滑肌痉挛取得了良好疗效,现报道如下。

     1 处方与制备

     1.1 处方 颠茄酊50ml,复方龙胆酊30ml,浓薄荷水25ml,碳酸氢钠30g,纯水加至1000ml,即得。

     1.2 制备 取碳酸氢钠溶于适量纯水中,滤过,再取颠茄酊,复方龙胆酊,浓薄荷水分别缓缓加入滤液中,随加随搅拌,再加纯水使成1000ml,搅匀,即得。

  2 质量标准   

  2.1 性状 本品为橙黄色略显浑浊的液体;具薄荷香气,味苦、咸、微涩。2.2 鉴别 [1]

     2.2.1 取铂丝,用盐酸湿润后,蘸取供试品,在无色火焰中燃烧,火焰即显鲜黄色。

     2.2.2 取供试品的中性溶液,加醋酸氧铀锌试液,即生成黄色沉淀。

     2.2.3 取供试品溶液,加稀酸,即泡沸,发生二氧化碳气,导入氢氧化钙试液中,即生成白色沉淀。

     2.2.4 取供试品溶液,加硫酸镁试液,如为碳酸盐溶液,即生成白色沉淀;如为碳酸氢盐溶液,须煮沸,始生成白色沉淀。

     2.2.5 取供试品溶液,加酚酞指示液,如为碳酸盐溶液,即显深红色;如为碳酸氢盐溶液,不变色或仅显微红色。

     2.2.6 取本品20ml,加氨试液使成碱性,加氯仿10ml,振摇提取,分取氯仿层置蒸发皿中,在水浴上蒸干,残渣加发烟硝酸5滴,再在水浴上蒸干,放冷,加醇制氢氧化钾试液2~3滴与固体氢氧化钾试液1小粒,即显紫堇色,继转变为暗红色,最后颜色消失。

  2.3 检查

     2.3.1 精密量取本品1ml,加水10ml、加甲基橙指示液1滴,用盐酸液(0.1mol/L)滴定至橙红色,即得。每1ml盐酸液(0.1mol/L)相当于8.401mg的NaHCO 3 。

     2.3.2 本品的微生物限度检查不得有大肠杆菌,细菌数不得超过100,霉菌、酵母菌数不得超过100。

 2.3.3 其他应符合合剂项下的规定。

  3 临床应用

     3.1 一般资料

  选择胃肠平滑肌痉挛患者118例,其中男60例,女58例,以上患者随机分2组,治疗组68例,对照组50例,进行临床观察。

     3.2 治疗方法

  治疗组予以碱性龙胆合剂治疗,每次10~20ml,tid,1个星期为1个疗程,部分患者2个疗程。对照组给予山莨菪碱治疗,每次5~10mg,tid。

     3.3 疗效标准

  痊愈:完成疗程时临床症状消失或基本消失;有效:完成疗程时临床症状部分缓解;无效:达不到有效标准或病情恶化。3.4 治疗结果 1个疗程后,治疗组是效62例,占91.18%;有效3例,占4.41%;无效3例,占4.41%;总有效率为95.59%。对照组痊愈40例,痊愈率80%;有效2例,占4%;无效8例,占16%;总有效率为84%。两组痊愈率经χ 2 检验,差异具有显著性。

     4 讨论

  本药用作解痉止痛剂。有解除平滑肌痉挛,减少胃液分泌等作用。用于缓解胃肠痉挛引起的疼痛,恶心、呕吐等。方中:碳酸氢钠为主药,具有中和胃酸的作用;颠茄酊 具有解除平滑肌痉挛,减少胃液分泌等作用;复方龙胆酊用作苦味健胃药;浓薄荷水用作芬香矫味药与驱风药。

     临床观察结果显示,应用碱性龙胆合剂治疗胃肠平滑肌痉挛可明显改善临床症状,证明该药有解除胃肠平滑肌痉挛的作用。笔者认为,碱性龙胆合剂是一种服用方便、安全、有临床疗效的医院制剂,值得推广使用。

  参考文献

     1 国家药典委员会.中华人民共和国药典(二部).北京:化学工业出版社,2000,附录17、23、25、102.

  (收稿日期:2004-07-11)

  (编辑子 萱)

  作者单位:510630广州中山大学附属第三医院药剂科


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