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济泰片联合地西泮治疗海洛因依赖临床疗效观察

来源:中华医学实践杂志 作者:文玫,毛莉君,鲍卫英,陈苏玲,曹素芳,刘勤 2006-12-19

摘要: 济泰片联合地西泮治疗海洛因依赖临床疗效观察 (pdf) 【摘要】 目的 观察非阿片类中药复方制剂济泰片为主,辅以地西泮对海洛因依赖戒断症状的疗效及不良反应。方法 对82例符合CCMD-3诊断标准的海洛因依赖者,随机分为A、B两组,进行为期7天的用药与观察。结果 在控制戒断症状方面,A组与B组比较差异无显著性(P0。B组有2......


  济泰片联合地西泮治疗海洛因依赖临床疗效观察 (pdf) 

    【摘要】  目的  观察非阿片类中药复方制剂济泰片为主,辅以地西泮对海洛因依赖戒断症状的疗效及不良反应。探索戒毒疗效好、不造成新的药物成瘾,且经济的脱毒方案。方法  对82例符合CCMD-3诊断标准的海洛因依赖者,随机分为A、B两组,进行为期7天的用药与观察。A组给予济泰片联合地西泮片脱毒,B组单纯使用小剂量美沙酮脱毒对照观察两组的脱毒疗效。结果  在控制戒断症状方面,A组与B组比较差异无显著性(P>0.05),但A组不良反应轻微。B组有26例停用美沙酮后有戒断症状反跳现象,两药合用,济泰片用量减少。结论  济泰片联合地西泮组能有效缓解轻、中度海洛因依赖者的戒断症状,不良反应轻微,且无成瘾性,临床使用安全。
   
  【关键词】  济泰片;地西泮;美沙酮口服液;海洛因依赖;戒断症状
   
  阿片类药物依赖的脱毒治疗多采用美沙酮替代递减治疗方法,美沙酮具有控制戒断症状完全、作用时间长、安全、使用方便等优点[1],但它的主要不足是自身存在成瘾性,撤药困难,戒断症状易反复,影响脱毒效果[2]。济泰片为复方中药制剂,临床研究显示,济泰片用于海洛因轻、中度依赖脱毒疗效肯定,无严重不良反应[3]。为了探索戒毒疗效好,不造成新的药物成瘾,且不良反应小、价格经济的脱毒方案。我们自行组合了中药济泰片联合地西泮治疗方案(A组)于2005年8月~2006年3月,在临床与美沙酮治疗方案(B组)进行对照实验,现将结果报告如下。

  1  资料与方法

  1.1  一般资料  观察对象为2005年8月~2006年3月期间,我所收治的女性海洛因依赖者82例入组,每日滥用海洛因用量最大者1.0g,最小者0.2g。入组按入所时间顺序随机分为A、B组,A组41例,平均年龄28.70±6.95岁;吸毒方式:烫吸5例,静注6例,烫吸+静注30例,滥用平均时间15.54±6.16个月;日平均用量0.59±0.27g;末次吸毒平均剂量0.25±0.11g。B组41例,平均年龄29.05±6.86岁;吸毒方式:烫吸4例,静注8例,烫吸+静注29例;滥用平均时间15.59±7.56个月;日平均用量0.6±0.22g;末次吸毒平均剂量0.24±0.10g。A、B两组各项数据无统计学差异(P>0.05),具有可比性。

  1.2  临床诊断标准

  1.2.1  入组标准  两组病例均符合《中国精神障碍分类与诊断标准》(CCMD-3)有关“精神活性物质所致精神障碍-阿片类药物依赖”的诊断标准,尿测吗啡定性试验阳性,排除严重躯体疾病及其他严重精神障碍者。

  1.2.2  依赖程度  A、B两组均选择海洛因依赖轻、中度者。其中,轻度为滥用时间6个月~1年,日滥用量<0.5g烫吸;中度为滥用时间1~2年,日滥用量0.5~1.0g,烫吸合并静注者。

  1.3  使用药物  A组:济泰片,上海中药制药技术有限公司生产,每片0.4g,批号050301;辅助药物地西泮,上海医药(集团)有限公司信宜制药总厂生产,每片5mg,批号050601。B组盐酸美沙酮口服液,天津中央药业有限公司,批号050321。两组药物方案在使用过程中均未辅用其他药品。

  1.4  给药方法  A、B两组用药方案,均根据患者吸毒量及滥用方式分为两种(见表1、2)。第一种方案为依赖程度轻度者,日滥用量<0.5g,烫吸;第二种方案为依赖程度中度,日滥用量0.5~1.0g,烫吸合并静注。

  表1  A组济泰片联合地西泮脱毒方案(略)

  表2  B组美沙酮口服液递减脱毒方案(略)

  1.5  观察方法  根据卫生部原药政管理局制定的《抗阿片类戒断症状药物临床试验指导原则》[4]中所列戒断症状选择其中20项作为观察指标:渴求、焦虑、哈欠、流泪、流涕、出汗、困倦、震颤、寒战、全身酸痛、厌食、瞳孔扩大、腹痛腹泻、卷曲姿势、失眠、烦躁不安、恶心呕吐,竖毛、呼吸加快、心率加快、戒断症状评分为4度。0度:无症状或基本无症状;Ⅰ度出现轻度症状或偶有;Ⅱ度:中度症状,但能忍受;Ⅲ度:重度症状,难以忍受。自第一次用药起进行测查,治疗周期为7天,第8天进行尿测吗啡复查。

  1.6  统计学方法  两组统计学处理采用t检验

  2  两组对照观察结果

  2.1  戒断期间戒断症状程度评分逐日变化情况  由表3可见A、B两组戒断症状评分在服药前差异无显著性(P>0.05)。服药后戒断反应评分逐日下降明显,两组戒断症状评分比较差异无显著性(P>0.05)。

  表3  两组戒断症状评分量表(略)

  2.2  两组用药不良反应观察  A组有7例出现轻度口干,视物模糊、乏力、胃不适。上述症状一般在治疗前3天出现,第4天逐渐减轻,停药后症状消失。B组有15例出现便秘,停药后有26例出现戒断症状“反跳”现象。

  2.3  联合用药  按常规用药剂量,济泰片一个脱毒疗程需用80片左右(每次3~4片,每日3次),而联合用药治疗7天,济泰片用量仅为40余片。

  3  讨论

  戒除毒品依赖是各国研究者致力解决的问题,有效控制戒断症状是脱毒治疗的关键。美沙酮作为传统的戒毒药物已使用了半个世纪,为阿片受体激动剂,虽可理想地控制戒断症状,但停药后有“反跳”现象,长期使用,可形成躯体依赖,心理依赖和耐受性,而中药济泰片为非阿片类纯中药制剂,主要由延胡素、丹参、当归、川芎、珍珠、洋金花等10余种中药制成,方中的洋金花属东莨菪碱类,其通过抑制大脑皮层及腺体分泌,解痉镇痛,抗震颤麻痹,对抗阿片类乙酰胆碱样作用,并能直接兴奋呼吸中枢,对抗吗啡的呼吸抑制作用;还可以促进吗啡代谢和排泄,故洋金花具有减轻海洛因依赖戒断症状的功能,与人参、当归、延胡素、川芎等组方具有镇静、镇痛、抗惊厥的作用。它还具有保护肝脏、心脏血管功能,提高机体免疫功能等[5]。地西泮具有抗焦虑、镇静、改善睡眠作用。济泰片与地西泮联合使用控制戒断症状具有较好的互补作用。

  目前国内戒毒以强制居多,强制戒毒所普遍存在任务重、经费紧张、人力物力不足等诸多困难。我所是上海市唯一的强制戒毒所,治疗护理和管教任务十分繁重,要求患者在脱毒时意识清醒、情绪稳定,生活能够自理,便于管理,同时要求脱毒药品价格适中,疗效肯定。因此,笔者结合自己的工作实际,尝试用济泰片联合地西泮快速脱毒(7日脱毒),对于轻、中度海洛因依赖者能有效控制其戒断症状,取得了满意的效果,克服传统戒毒药物(美沙酮)自身成瘾性、撤药困难的缺点,临床使用方便,安全可靠,不具成瘾性,递减顺利,停药容易,有利于治疗护理与管理。

  【参考文献】

  1  姜佐宁.海洛因成瘾与现代治疗.北京:科学出版社,1995,133-163.

  2  杨良.海洛因成瘾地临床诊断与治疗.北京:中国医药科技出版社,1998,59-63.

  3  徐国柱,汪函兴.济泰片用于海洛因依赖者脱毒治疗Ⅱ期临床随机双盲对照实验研究.中国药物依赖性杂志,2000,9(4):273-277.

  4  中华人民共和国卫生部药政管理局编.抗阿片类戒断症状药物临床试验指导原则.1994.

  5  高学敏.浅析中医药戒毒的科学性.中国药物滥用防治杂志,2001,1:7-9.

  (编辑:黄  杰)

  作者单位:200439 上海,上海市公安局强制戒毒所


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