医学实验室的现状与管理模式探讨

来源：中华医学实践杂志作者：杨森焙胡美荣吴卫东打印本文放入收藏夹收藏到新浪

摘要：目前，我国医学实验室主要包括临床医学实验室和高等院校基础医学实验室。临床医学实验室最主要的工作是利用实验室技术为临床医生在疾病的诊断、鉴别诊断、观察治疗效果等方面提供可靠的实验数据。近年来，随着生物学技术的迅猛发展，新的检验项目和检验技术快速增加，自动化仪器和计算机技术的紧密结合，极大地促进了临床......

　　，我国医学实验室主要包括临床医学实验室和高等院校基础医学实验室。临床医学实验室最主要的工作是利用实验室技术为临床医生在疾病的诊断、鉴别诊断、观察治疗效果等方面提供可靠的实验数据。近年来，随着生物学技术的迅猛发展，新的检验项目和检验技术快速增加，自动化仪器和计算机技术的紧密结合，极大地促进了临床医学实验室处理大量临床检测标本和分析实验数据的能力。高等院校医学实验室主要为医学教学服务，保障教学工作正常有序运行，同时，还承担着大量的科研实验，是临床医学实验室的基础。随着改革开放，国内检验界的同仁们已认识到我国医学实验室在管理模式及理念上与国外发达国家比较存在很大的差距，该差距将阻碍我国检验医学的发展。医学实验室应该逐步与国际接轨，引入科学的实验医学管理模式，保证实验医学的发展。

　　1 医学实验室的现状

　　1.1 医学实验室的设置随着医学实验室精细分工，促进了专业的发展，同时也造成医学设备与仪器的使用效率低下。基础医学院一般设有形态学实验室、机能学实验室、化学实验室、分子生物学与生物化学实验室、免疫学与细胞工程实验室。临床医学实验室除了检验科是临床检验的主体外，临床科室所属实验室或研究科室也在开展临床检验工作，不同隶属关系的实验单元各自为阵地参与临床检验，缺乏有效的组织管理和质量控制；由于使用方法学上的敏感度和不精密度的差异所致的矛盾的检验结果是造成医疗差错甚至医疗事故的隐患；医院管理部门对人力、设备等资源很难做到统一管理和规范管理。实验室的重复设置，与有关部门和人的利益有关。校、院教学实验室是按学科分类设立，依附于教研室，一些课程有独立的实验室，造成实验设备和耗材的重复购置以及实验人员、仪器设备、实验用房利用的低效益［1］。

　　1.2 医学实验室管理体制医学实验室现行管理体制是三级管理，存在着争人员、争设备、争资金、争实验室的问题，不利实验室的发展和效益的提高。实验室布点过多，经费投入分散，致使仪器设备配套数不足，实验课过大，学生动手机会少，仪器设备不能及时新，新的实验项目难以开展，实验动物也由大改小，由多改少。小而全、小而不全的实验室设置模式及封闭式的管理模式使教育资源无法共享，造成教育资源的浪费。

　　1.3 实验技术人员现状某基础教学实验室技术系列共有116人，真正在教学实验室中从事实验教学的人员只有84人，实验技术人员存在着年龄结构、学历结构、职称结构不够合理的现象，从单个实验室看，很多实验室专职技术人员人数、高级职称技术人员人数、教学与实验技术人员的比例等都达不到《基础课教学实验室评估指标体系及实施细则》规定的标准。

　　1.4 医学实验室的管理制度由于多种原因，医学实验室一直存在着“重建设、轻管理”的思想，缺少一套必要的管理制度，制约了实验室的建设与发展，影响了教学质量和实验的提高。

　　2 医学实验室管理模式探讨

　　2.1 推行医学实验室计量认证管理模式近几年国内医学实验室的管理者积极引入了全面质量管理和实验室认可工作，在该工作的实施中，各医院和院校各自为阵的多个中心小实验室模式无疑是阻碍全国质量管理、实验室信息系统建立和自动化工作流程等工作推进的最大障碍。由于实验室认可是由国际一些组织发起并相互认可的管理模式，没有法力和强制力，耗费巨大。我国医学实验室应该参照实验室认可管理模式，积极参加医学实验室计量认证管理模式。计量认证管理模式具有法定效力［2］，医学实验室出具的报告通过国家认可，有利于医学官司中的举证工作，取信于社会，计量认证管理模式是一种适用于中国的医学实验室管理模式，其认证费用低廉，管理效率高，可保持医学实验数据的公正、准确与客观。

　　2.2 培养创新的实验教学人才创新是一个民族的灵魂，培养创新能力的源头是实验室。实验课应比理论课更注重培养学生的创新精神，在日常教学中，只有把实验教学放在更加重要位置，提高实验教学质量与效果，才能使学生透彻理解医学理论知识，培养动手能力，为从事医疗服务工作打下良好的基础。过多的演示性、验证性实验难以适应知识经济对人才培养的要求，而综合型、设计型实验能激发学生的创新意识，培养学生的创新能力，使他们初步掌握科学研究的思维方式、一般步骤和解决问题的方法。目前开设的实验课大部演示型、验证型的实验，不仅与现有的仪器设备和实验教材等有关，同时，还与实验室的设置有关，有些相同或相近的实验可能会在几个实验室同时开设，而综合型、设计型实验又无法开出，所以，相关或相近学科的实验室有机合并势在必行，合并后的实验室还应尽快修改、更新实验教材。

　　2.3 建设规模适度的学科实验室有些实验室建成后承担全校相关实验课的教学任务，要打破原来存在的小实验室、小专业的设置格局，以医学教育、实验教学、素质教育等大专业思想来研究问题。以学科为主轴，将有关实验室合并，建设规模实验室，使分散的资源得到集中使用，避免资源浪费，提高仪器的利用率［3］。所以，合并之后不应是简单的聚合，而要运用科学的方法和现代管理手段，对人员、物资等全方位的有机组合，发挥1＋1大于2的规模效益，要按照教育规律，来研究实验教学，进行深层次的组合。逐步撤销原属于各教研室的实验室，改变过去大合并的方式，实验室按学科进行调整、归并和重组，建立综合实验室。

　　2.4 实验室和大型仪器设备效益评估完善实验教学评估制度和大型仪器设备使用记录制度。对是否达到国家规定的实验教学时数和大型仪器设备年使用时数，要制定出一套奖惩办法，充分发挥实验室和仪器设备的使用效益。更新教师和技术人员的观念，让他们认识到仪器“用坏”总比“放坏”好。对所需要开展检测的项目进行讨论分析，保留有价值的实验，摒弃无价值、低技术含量的过时项目，按照检测方法学的科学性、先进性实施实验项目归口分类；对一些不具备临床检测的小实验室实行“关、停、并、转”；遵循“协商、谦让、理解”的原则，在保证临床检测正常进行，简化和缩短检测流程与时间，保证各原检测科室经济效益不受影响的前提下，对各实验室的专业方向、检测分工进行界定；同时，设计按颜色区分的专业检验申请单，以方便医生开单及计算机信息录入管理；部分条件成熟的实验室开始启动新的实验室信息系统建设；医院按照新的组织构架模式和实验室认可的要求规划建设新的实验室空间。

　　2.5 发挥实验技术人员的积极性实验技术人员队伍的建设是实验室建设的关键。实验技术人员长期在实验教学工作中承担了繁杂的实验组织、准备和辅导等工作，地位和待遇偏低，这些原因导致实验队伍的不够稳定，要有计划地安排实验技术人员进修学习，提高素质和业务水平，并将实验技术人员的职称晋升与实验课时挂钩，提高实验技术人员的待遇，对一些从事特殊工作的岗位，适当增加他们的岗位津贴，以调动实验技术人员的积极性；同时，着力引进高学历的实验技术人员，促进实验技术人员的队伍建设。确定了新的组织构架和专业分工后，设计临床主管与技术主管共同参与的实验室管理模式，由实验医学科任命技术骨干负责实验室质量控制和标准化操作，以探讨实验医学与临床医学间的交叉，促进学科发展，提供临床咨询的路径。对人员结构进行重组、整合，并以新的组织构架搬迁入住新的实验室，按专业分工进行临床检测。

　　2.6 完善实验室管理制度改变“重建设、轻管理”的思想，制度建设是管理工作的生命线，制定一系列规章制度：如《实验室工作条例》、《实验教学管理办法》、《实验技术人员管理条例》等。有关制度内容应该包括：保证实验室管理人员具有履行其职责所需的权利；保证实验判断的独立性和真实性；对影响检验质量的所有管理、执行或验证人员规定其职责、职权和相互关系；由熟悉检验方法和程序、了解检验工作目的以及懂得如何评定检验结果的人员实施监督；所有的原始观测记录、计算和导出数据、记录以及证书副本、检验证书副本检验报告副本均应归档并保存适当的期限；实验室应建立对拟检验样品的唯一识别系统，以保证在任何时候对样品的识别不发生混淆，避免检验所用样品在贮存、处置、准备检验过程中变质或损坏，并遵守随样品提供的任何有关说明书；没有国际、国家、行业、地方规定的检验方法时，实验室应尽可能选择由知名的技术组织检验或在有关科技文献或杂志上公布的方法。如果任一仪器设备有过载或错误操作、或显示的结果可疑、或通过检定（验证）或其他方式表明有缺陷时，应立即停止使用，并加以明显标识；应配置停电、停水、防火等应急的安全设施，以免影响实验工作质量。

　　【参考文献】

　　1 王陇德. 实验室建设与管理. 北京：人民卫生出版社，2005,37-38.

　　2 陈郎滨，王延和. 现代实验室管理. 北京：冶金工业出版社，1999，92.

　　3 张斌. 实验室管理、认可与运作. 北京：中国标准出版社，2004，131.

　　作者单位： 430030 湖北武汉，华中科技大学同济医学院公共卫生学院

　　（编辑：齐永）

发布日期：2006-8-20

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