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浅谈假冒药品的鉴别

来源:INTERNET 作者:刘 童 王 进 王庆阳 2005-6-2

摘要: 现在假冒药品种越来越多,由于假药不易辨认,其贻误患者病情的潜在危害越来越严重。为了保障用药安全有效,现将我们在药品质量监督工作中积累的一些识别假冒药品的经验介绍给大家,以供参考。1 假冒药品的包装盒纸质 一般较软,表面较为组糙。假冒品则看不到颜色的变化,注册商标上的图案与字迹十分模糊。...


  现在假冒药品种越来越多,由于假药不易辨认,其贻误患者病情的潜在危害越来越严重。为了保障用药安全有效,现将我们在药品质量监督工作中积累的一些识别假冒药品的经验介绍给大家,以供参考。

  1 包装
   
  1.1 假冒药品的包装盒纸质 一般较软,表面较为组糙。印刷水平虽与正品很相像,但防伪标志上的字迹、图案大多不够。假冒品则看不到颜色的变化,注册商标上的图案与字迹十分模糊。
  
  1.2 铝箔板的质地与压制工艺与正品有明显差别 一般正品的铝箔板质地较硬并富有弹性,折之不易变形,压制紧密并呈均匀的菱形、正方形等图案。假冒品的铝箔板质地较软,折后不易复原,压制痕迹较浅并不均匀,多数带有气泡。常见于假冒的严迪霉素、乙酰螺旋霉素片、头孢氨苄胶囊等药品。
   
  2 标签及说明书
   
  正品药品说明书必须注明药品名称通用名、英文名、汉语拼音、化学名称、分子式、分子量、结构式(复方制剂、生物制品应注明成分)、性状、药理毒理、药代动力学、适应证、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项(孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、药物相互作用和其他类型的相互作用,如烟、酒等)、药物过量(包括症状、急救措施、解毒药)、有效期、贮藏、批准文号、生产企业(包括地址及联系电话)等内容。标签文字表达也应与说明书保持一致。造假药的人有很多是外行,对药品英文名、化学名称、批准文号、产品批号及说明书中其它内容不甚了解,甚至出现明显错误;正品说明书折叠方法为多次对折而成,且纸质较薄,韧性好,假冒产品说明书大多折叠凌乱,少数虽折叠整齐,但说明书纸质较厚,较脆;绝大多数标签及说明书是用老式圆盘机或速印机印制的,印刷质量低劣,如套色越轨,着色轻重不一,版面有污迹,字迹不清,大面积套色上常连有飞白,笔划多的字字迹模糊,由于手工制作,四面留边宽窄不等,切边粗糙不整。

  3 外观性状
  
  3.1 颜色 除去包衣层或胶囊后,观察其片芯或内容物的颜色,若与药品标准不符时,则存在问题。如乙酰螺旋霉素片,片芯应显类白色或微黄色,当发现片芯为纯白色或夹杂少量棕、红色斑点时,即非常可疑。
   
  3.2 味道 (1)牙痛安胶囊含有甲硝唑成分,甲硝唑味苦,而标示为某药厂生产的牙痛安胶囊,内容物无味,我们怀疑其质量,经鉴别结果不呈正反应。(2)皮炎平软膏:因其成分中含有樟脑,而樟脑有特异芳香,若无此气味则可疑。(3)胃苏颗粒:正品内容物有较浓的芳香气味(桔子皮),假药则没有。
   
  3.3 嗅味及手感 阿莫西林胶囊、头孢氨苄胶囊的内容物均有微臭,手捻其粉末有粗涩感。当发现其无臭,用手捻感觉细滑时,多是假冒品。另外,依据中国药典通则上的要求,片剂应完整光滑,色泽均匀;胶囊剂应整洁,不得有粘连、变形或破裂现象,并无异臭。
   
  3.4 触觉 达克宁,尾部批号有凹凸感;斯达舒,正品批号手摸也有凹凸感;宝宝一贴灵、妇科千金片,批号是浮雕上去的,用手指甲或利器刮也不易掉色;阿莫西林胶囊和西比灵胶囊,胶囊内容物手摸粗糙;利君沙片剂,正品手摸无光滑感。为了不让假冒伪劣药品流人药房,应规范药品的购进渠道,并建立完善的药品验收登记制度;同时要提高药剂人员的业务水平,配备中国药典等专业工具书。对入库、上架的药品,要拆开外包装仔细的甄别。只要在平时工作中多注意观察,特别是用同一厂名的同种药品相互比较,就不难找出可疑点。当发现可疑药品时,应立即送当地药检所检验

  作者单位:255000山东省淄博市淄川区药品监督管理
                 山东省淄博市淄川区医院
                 山东省寿光卫生局


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