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介绍一种人工授精专利器具——储精式宫颈帽

来源:中华现代临床医学杂志 作者:陶国振,胥玉梅,孙林,樊云井,杨燕作者单位:250002 2013-2-27
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摘要: 【摘要】 目的介绍一种辅助人工授精的专利器具——储精式宫颈帽,治疗因宫颈口不能浸泡在精液池内而导致的不孕。人工授精。传统医学对于宫颈口位置不正引起的不孕多采用宫腔内人工授精或阴道宫颈管人工授精辅助生育。传统的阴道宫颈管人工授精技术,不能保证足量精子与宫颈及宫颈黏液充分接触和有足够数量的精子进入......


【摘要】  目的介绍一种辅助人工授精的专利器具——储精式宫颈帽,治疗因宫颈口不能浸泡在精液池内而导致的不孕。方法说明储精式宫颈帽(zL 01236338.3)结构、规格、材料和使用方法等。结果储精式宫颈帽由宫颈帽、半封闭储精囊、牵引线三部分构成;宫颈帽内径规格为30、32、34mm,半封闭储精囊容积为1.9、2.0、2.1ml;材料为医用硅橡胶。结论储精式宫颈帽能有效地防止精液倒流、弥散,使精液在宫颈口处形成精液池,宫颈口能充分浸泡在精液池内。

【关键词】  储精式宫精帽;人工授精;医用硅橡胶

  The introduction of a patent instrument for artificial insemination semen-storing cervical cap

  TAO Guo-zhen, XU Yu-mei, SUN Lin,et al.Shandong Provincial Family Planning Institute of Science and Technology,Jinan 250002,China

  ObjectiveTo introduce a patent instrument for artificial insemination -- semen-storing cervical cap.MethodsThe development process of structure,specification, material and use method of semen-storing cervical cap(zL01236338.3).ResultsStructure: cap, half closed semen-storing cyst, pull line. Specifications: inside diameter of cervical cap: 30mm,32mm,34mm; volume of semen-storing cyst: 1.9ml,2.0ml,2.1ml. Material: medical silicone rubber.ConclusionThe semen-storing cervical cap can prevent semen's backflow and diffusion effectively. The semen pool can be formed around cervical, to ensure the cervical immersing in semen pool adequately.

  [Key words]emen-storing cervical cap, artificial insemination, medical silicone rubber

  不孕和不育是生殖医学常见病,是由男女多种因素引起[1]。宫颈解剖学异常是导致宫颈口位置不正的原因,宫颈口位置不正是导致不孕的原因之一,使宫颈口不能浸泡在精液池内,直接影响精子进入宫腔的数量而引起不孕。传统医学对于宫颈口位置不正引起的不孕多采用宫腔内人工授精或阴道宫颈管人工授精辅助生育。传统的阴道宫颈管人工授精技术,不能保证足量精子与宫颈及宫颈黏液充分接触和有足够数量的精子进入宫腔。同时,受下生殖道局部内环境特别是细菌、病毒内毒素和抑精、杀精因子等因素的干扰,直接影响治疗周期的妊娠率。宫腔人工授精需要进行复杂的精液处理过程,同时作为一种侵入性操作,多次进行、特别是在同一周期多次进行有发生感染的风险。

  为保证人工授精时精液与宫颈及宫颈黏液充分接触,避免复杂的精液处理过程和下生殖道不良因素的影响,提高人工授精的周期妊娠率,Subak和Flierman等[2,3]研制成功了用于人工授精的宫颈帽,提高了人工授精的周期妊娠率。但国内尚无类似研制的报道,现仅就本所研制的医用硅胶储精式宫精帽研制过程及结果报告如下。

  1医用硅橡胶储精式宫精帽的研制

  1.1材料选用符合医学特性的医用硅橡胶。

  1.2医用硅橡胶对精子活率的影响采集10份精液,分别放置玻璃容器和医用硅橡胶容器中,在36.5℃水浴培养箱中观察其活率的改变是否有差异,观察结果见表1。经多因素方差分析,二者差异无显著性(F=0.133,P=0.716)。表1精子在玻璃容器和硅橡胶容器中活率的变化(%)

  2储精式宫精帽设计资料

  2.1宫颈测量宫颈的大小因个体的发育不同有差异,通过对30例子宫、宫颈发育正常的妇女妇科检查,应用卡钳测量宫颈直径,直尺测量阴道段阴道长度。测量结果见表2、表3。

  2.2精液量一次射精精液量依个体差异和禁欲时间不同有所不同[4],正常情况下一般在2~3ml,少数可达5~7ml,精液量过多或过少均属异常。2.3储精式宫颈帽结构设计和性能依据宫颈阴道段测量数据、宫颈形态和一次性精液量特点,储精式宫精帽外形设计为半球形,内面圆滑,宫颈帽内设有储存精液的半封闭储精囊,储精囊容量1.9~2.1ml,储精囊开口于宫颈管外口,直径1.8cm,设有“+”形裂隙、排气孔、牵引线固定孔和牵引线。见图1。表2宫颈直径测量结果

  3规格储精式

  宫颈帽依据宫颈直径分30mm、32mm和34mm三种规格,精液储量分别为1.9ml、2.0ml 和2.1ml,分别适用于宫颈直径在26~28mm、28~30mm和30~32mm之间的患者。

        4储精式宫颈帽使用方法

  4.1灭菌方法高压蒸气灭菌。

  4.2使用方法生理盐水冲洗后,阴道窥器扩开阴道并固定,再次生理盐水棉球轻轻擦拭干净阴道分泌物,用卵圆钳夹持储精式宫颈帽送入阴道穹隆部,并扣在宫颈上,用无菌注射器抽取精液标本,注射器连接长10cm的9号平针头经储精式宫颈帽后端“+”形裂隙将精液注入储精囊内。将尾部牵引线经阴道引致外阴,用卵圆钳轻轻抵住宫颈帽,松开并退出窥器和卵圆钳。使用结束后,牵拉引线经阴道将其牵出。使用方法见图2。

  4.3注意事项(1)缓慢注射精液,避免精液溢出;(2)术后2h内不解小便,以防宫颈帽脱落;(3)术后4~6h取出宫颈帽;(4)取宫颈帽时应呈蹲位,自上而下牵拉牵引线,避免牵引线损伤阴道。如牵引线张力过大,蹲位用食指经阴道取出。

  5创新性

  本产品采用医用硅橡胶制成,耐高温;质地柔韧,不易损伤阴道,阴道较紧者可将其折叠,而且不变型,使用方便,顺应性强;设有储精囊,精液局限在半封闭储精囊内,储精囊开口宫颈外口,与精液直接接触,利于精子游入宫颈。图2储精式宫颈帽使用示意图

  6讨论

  医用硅橡胶应用于医学首先是美国康道宁公司,该公司于1955年首次推出并采用医用硅橡胶研制出脑积水引流装置,我国从60年代开始研制医用硅橡胶制品。目前从内科、外科到五官科、妇科,从人工器脏到各种医疗用品用具广泛应用于临床。其物理性能和化学性能稳定,组织相容性好。医用硅橡胶容器与玻璃容器对比对精子活率的影响也没有明显差别(F=0.133,P=0.716),表明应用医用硅橡胶作为材料制成的储精式宫颈帽对精子活率没有影响。阴道段宫颈大小因其个人发育不同其大小也有所不同,本文测量结果宫颈直径90%在26~34mm之间,阴道段宫颈长度83.33%在10~20mm之间,依据这样的测量结果决定储精式宫颈帽内径和深度。由于每份精液量各不相同,精液量较多者,储精囊可能不能完全容纳,精液量较少者又不能完全充满储精囊,可以通过离心浓缩或添加精子营养液制成1.9~2ml,使精液有效成分精子完全容纳在储精囊内,不至于因为储精囊容积的限制而影响精子的数量。笔者对64例宫颈口位置不正的不孕妇女分组对照研究,储精式宫颈帽夫精人工授精周期妊娠率为21.86%(14/65),阴道宫颈管夫精人工授精周期妊娠率8.06%(5/62),宫腔夫精人工授精妊娠率23.21%(13/56)。统计学统计结果:储精式宫颈帽夫精人工授精周期妊娠率比较阴道宫颈管夫精人工授精周期妊娠率有明显提高(P<0.05),与宫腔夫精人工授精妊娠率差异无显著性(P>0.05)。总之,采用医用硅橡胶制成的储精式宫颈帽安全、无毒性;质地柔软、易于放置和取出,不易损伤女性生殖道;半封闭储精囊利于精液与宫颈口密切接触,克服了因宫颈口位置不正而导致的宫颈口不能浸泡在精液池内,影响精子进入宫颈的缺陷;精液存储在储精囊内避免了生殖道细菌、病毒和杀精因素的不良影响;防止了精液外流;排气孔的存在利于注射精液充满储精囊;避免了宫腔人工授精繁琐的精液处理过程,提高了周期妊娠率。但是,30例的统计资料还不能完全包括宫颈的大小,由于宫颈大小不同,储精式宫颈帽还需要多种型号以满足不同大小的宫颈,储精式宫颈帽是一种简单、方便和有效的人工授精和辅助生育器具,可能是宫腔人工授精简单、有效的替代方法。

【参考文献】
    1罗丽兰.不孕与不育.北京:人民卫生出版社,2009:127-129.

  2Subak LL,Adamson GD,Boltz NL. Therapeutic donor insemination :a prosperctive randomized trial of fresh versus frozen sperm. Am J Obstet Gynecol,1992,166(6):1597-1604.

  3Flierman PA, Hogerzeil HV, Hemrika DJ. Aprospecyive, randomized,cross-over comparison of two methods of artificial insemination by donor on the incidence of conception: intracervical insemination by straw versus cervical cap. Hum-Reprod,1997,12(9):1945-1948.

  4黄宇峰,许瑞吉.男科诊断学.上海:第二军医大学出版社,1999:75-76.

  


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