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奎硫平和氟哌啶醇治疗首发精神分裂症的临床对照研究

来源:《中国民康医学》 作者:许建雄 2008-12-27
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摘要: 【摘要】 目的:探讨奎硫平治疗首发精神分裂症的疗效和安全性。方法:93例急性期精神分裂症患者随机分成2组,奎硫平组47例,氟哌啶醇组46例。分别治疗6周。采用阳性症状和阴性症状量表(PANSS)评定临床疗效,不良反应量表(TESS)评估药物不良反应。...


【摘要】  目的:探讨奎硫平治疗首发精神分裂症的疗效和安全性。方法:93例急性期精神分裂症患者随机分成2组,奎硫平组47例,氟哌啶醇组46例。分别治疗6周。采用阳性症状和阴性症状量表(PANSS)评定临床疗效,不良反应量表(TESS)评估药物不良反应。结果:奎硫平组治疗急性期精神分裂症显效率63.8%,有效率87.2%,无明显锥体外系反应。结论:奎硫平治疗精神分裂症疗效确切,不良反应少。

【关键词】  奎硫平 氟哌啶醇 急性期精神分裂症

  Comparative study of Quetiapine and haloperidol in the treatment of schizophrenia

  XU Jian-xiong1,ZHANG Xing-lian1,TU Zhe-ming2

  (1.No.3 hospital of Fushan ,Guangdong 528041,China;2.Jingzhou Mental Health Center,Hubei 434000)

    【Abstract】  Objective:To explore the efficacy and safety of quetiapine and haloperidol in treatment of schizophrenia. Methods:93 cases of schizophrenia patients were randomly divided into two groups, quetiapine group(n=47) and haloperidol group(n=46),All cases were treated for 6 weeks. Clinical efficacy and drug side effects were evaluated Using the PANSS Scale and TESS Scale.Results: Excellence and remission rate in quetiapine group was 63.8% and 87.2% respectively, and less Extrapyramidal reactions than another group.Conclusions: Quetiapine with small-dose haloperidol effective in the treatment of acute schizophrenia, fewer adverse effects.

    【Key words】Quetiapine; Haloperidol; schizophrenia
       
  富马酸奎硫平是一种新型非典型抗精神病药,是二苯二氮硫噻平类衍生物,主要阻断中区D2-多巴胺受体和5-羟色胺受体而发挥抗精神病作用[1]。本研究使用奎硫平(商品名:舒思)为研究组,氟哌啶醇为对照组,评价富马酸奎硫平对首发精神分裂症的临床疗效和安全性。

  1  对象与方法

  1.1  对象 

  选自广东省佛山市第三人民医院和湖北省荆州市精神卫生中心2007年1月至2007年12月住院患者,入组标准为:(1)符合《中国精神障碍分类与诊断标准》(第3版)中精神分裂症的诊断标准;(2)首次发病;(3)阳性与阴性症状量表(PANSS)≥60分;(4)入组前未服用过任何抗精神病药物;(5)年龄18~55岁;(6)征得家属同意;(7)无严重躯体疾病及药物依赖,无药物过敏史,非妊娠妇女。按上述标准共入组100例,完成93例,脱落率7%。随机分成两组,每组50例。奎硫平组完成47例,脱落3例,男性28例,女性19例,平均年龄(28.2±8.8)岁,总病程(10.1±7.8)月;氟哌啶醇组完成46例,脱落4例,男性25例,女性21例,平均年龄(28.1±8.7)岁,总病程(9.7±5.9)月。以上两组资料比较经过统计学处理均无显著性差异(P>0.05)。

  1.2  方法
 
  入院后奎硫平组口服奎硫平,初始剂量50~100 mg/d,每天2次服药,根据病情逐渐加大剂量,必要时可短期合并口服或肌肉注射苯二氮类药。氟哌啶醇组口服氟哌啶醇,初始剂量2~4 mg/d,每天2次服药,必要时可予以氟哌啶醇肌肉注射,镇静或合作后则不再使用肌肉注射而改用单纯口服,对于锥体外系反应等,可肌肉注射东莨菪碱或口服苯海索,必要时可使用普萘洛尔。临床观察6周。疗程结束之时,对照组口服氟哌啶醇剂量16~32 mg/d,奎硫平组,口服奎硫平300~1 000 mg/d。

    采用PANSS和TESS评定精神症状和不良反应,用药前和6周后各评定一次PANSS,用药1周和第6周各评一次TESS。PANSS减分率≥75%为痊愈,50%~74%为显著进步,≥30%~49%为进步,小于<30%为无效。同时进行必要的体格检查,检查血常规,尿常规,肝功能,血糖,心电图,脑电图等。

  1.3  统计方法 

  主要用SPSS 12.0软件作统计描述、卡方检验、t检验等。

  2  结果

  2.1  药物剂量 

  研究结束时,奎硫平组,口服奎硫平0.6~1.2 g/d,平均为(1.1±0.4) g/d;氟哌啶醇组,口服氟哌啶醇剂量16~28 mg/d,平均为(21.2±6.3) mg/d。

  2.2  临床疗效 

  两组之间的治疗前后PANSS评分和治疗后PANSS减分率对比没有明显差异(P>0.05)。奎硫平组治疗前PANSS评分为81.1±6.3,治疗后36.4±15.5;对照组治疗前80.9±8.2,治疗后38.8±14.8。两组PANSS得分在治疗前后比较,存在显著性差异(P<0.01),说明两组治疗均有效。奎硫平组显效率63.8%,有效率87.2%;对照组显效率54.3%,有效率84.8%(见表1)。两组间经x2检验,无显著性差异(P>0.05),说明两组在治疗效果上对比没有明显差异(见表2)。表1  两组PANSS总分和减分率治疗前后比较(略)表2  临床疗效比较(略)

  2.3  不良反应 

  两组的TESS评分存在差异性差异,奎硫平组比较对照组TESS得分少(P<0.01)。治疗前后不良反应的差异也有显著性,奎硫平组治疗6周后不良反应明显减少,与治疗1周时比较有显著性差异(P<0.01)。氟哌啶醇组不良反应在6周后增加了,比治疗1周时有显著性差异(P<0.01)。其它不良反应方面,两组各有3例心动过速,入睡困难或梦多各有2例,奎硫平组另有3例睡眠增多。表3  两组TESS评分比较(略)

  3  讨论

    奎硫平是化学结构与氯氮平相似的一种作用于多巴胺和5羟色胺等多个神经递质系统的一种新型抗精神病药物,并有占据多巴胺受体又能“快速解离”之说,一般认为其药物不良反应较少[2]。有研究[3]对急性期精神分裂症患者予以快速加大奎硫平剂量的“冲击疗法”,但其早期的不良反应发生率达到55%。本研究结果显示,奎硫平治疗首发精神分裂症,有效率为87.8%,与汪氏[4]报道的单用氟哌啶醇和单用奎硫平疗效相当一致。按照汪氏[5]的换算方法,400 mg的奎硫平相当于8 mg的氟哌啶醇,本样本的两组氟哌啶醇用量大致相当,疗效相当,但是药物不良反应上,对照组明显较逊色,并具有显著差异[6-10]。

    本研究选的是首发患者进行治疗,而且很多都是不合作患者,这也反映入组患者的病情比较严重,认知功能受损,自知力缺失。与“冲击疗法”不同,本研究使用奎硫平合并苯二氮类药,能较快地控制病情,改善认知,以达到尽快恢复其社会功能。由于各种原因,目前社区仍然有相当一部分患者是使用传统抗精神病药维持治疗,传统抗精神病药物相对于新型药物的弊端是已经被大家所认识,使用新型国产药物如奎硫平因其相对低廉的价格和较好的疗效及安全性可为这类患者提供治疗帮助,而同时又可提高患者生活质量,促进患者更好的回归社会。

    综上所述,国产奎硫平(舒思)是一种疗效肯定、安全性高的抗精神病药物,它可作为治疗精神分裂症的药物之一,在临床值得推广。

【参考文献】
    [1]赵靖,朱荣华 .奎硫平:一种新的非典型抗精神病药[J].国外医学精神病学分册,2000,27(1):35.

  [2]施慎逊,周沫,陈海莹,等.奎硫平两种剂量快速加量治疗精神分裂症急性期患者的对照研究[J].中华神经精神科杂志,2007,40(1) :10-14.

  [3]蔡庆旗,王哲伟,林义川,等.奎硫平与氯丙嗪治疗精神分裂症的对照研究[J].上海精神医学,2007 ,1 :12 - 14.

  [4]汪春运.奎硫平的精神科应用[J].上海精神医学,2004 ,2 :110 - 112.

  [5]刘炳文,李增莲,宋莉.奎硫平所致不良反应国内研究概况[J].上海精神医学,2007 ,1:49-50.

  [6]张守来,李业光,许建华.奎硫平与氯丙嗪治疗精神分裂症双盲对照研究[J].临床精神医学杂志,2002,4:234.

  [7]周荣山,戴兴海,奎硫平与氯氮平治疗精神分裂症比较研究[J].上海精神医学,2001,4 :215-217.

  [8]仲崇丽,崔永华.奎硫平对精神分裂症患者生活质量的影响[J].临床精神医学杂志,2005,2:103-105.

  [9]张鸿燕,王希林,刘粹,等 奎硫平与氯丙嗪治疗精神分裂症的多中心随机双盲对照试验[J].中国临床药理学杂志, 20003,3:20-23.

  [10]陶建青,刘佳斌,梁亚志,等.奎硫平与氟哌啶醇治疗精神分裂症对照研究[J].临床心身疾病杂志, 2008,2:33-35.


作者单位:广东省佛山市第三人民医院,广东 佛山 528041


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