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160名成人接种重组酵母乙肝疫苗效果观察

来源:中国热带医学 作者:陈维力 卢若翩 徐梅娇 赖浪平 2010-1-13
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摘要: 【摘要】 摘要:目的 探讨成人接种重组酵母乙型肝炎疫苗(YDV)的免疫效果。0ml接种YDV。 结果 第1针免疫注射后的第12、24个月时,抗-HBs阳转率分别为83。接种重组酵母乙型肝炎疫苗后,本组观察对象均无局部和全身不良反应。...


【摘要】    摘要:目的 探讨成人接种重组酵母乙型肝炎疫苗(YDV)的免疫效果。 方法 选择160名23~48岁身体健康状况良好的中学老师,其乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、乙型肝炎表面抗体(抗-HBs)、乙型肝炎核心抗体(抗-HBc)3项指标均为阴性。按0、1、6个月程序,每剂10μg/1.0ml接种YDV。 结果 第1针免疫注射后的第12、24个月时,抗-HBs阳转率分别为83.75%、67.50%。女性抗-HBs阳转率均高于男性(P<0.05)。小于35岁组的抗-HBs阳转率均高于35岁以上组(P<0.05)。接种重组酵母乙型肝炎疫苗后,本组观察对象均无局部和全身不良反应。 结论 重组酵母乙型肝炎疫苗对成人具有良好的免疫原性和安全性。

【关键词】  重组酵母乙型肝炎疫苗 成人 免疫效果

接种乙肝疫苗是保护易感人群的有效手段。预防乙型肝炎所使用的疫苗有两种,一种是血源性乙肝疫苗,另一种是重组酵母乙肝疫苗,前者在我国使用了近20年,免疫效果已得到了肯定,注射三针后抗-HBs阳转率一般为70%~80%[1],但乙肝血源疫苗在生产来源、安全性等方面存在缺陷,现使用的为新一代乙肝重组酵母基因工程疫苗。为了解成人接种重组酵母乙肝疫苗的免疫效果,我们于2005年10月~2007年10月开展了为期2年的重组酵母乙肝疫苗免疫效果观察。现将结果报告如下。

  1  对象和方法

  1.1  研究对象  选择深圳市龙岗区四所中学的老师共160人作为研究对象,其中男82人,女78人。研究对象的乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、乙型肝炎表面抗体(抗-HBs)、乙型肝炎核心抗体(抗-HBc)3项指标均为阴性,并于2005年10月开始接种乙肝疫苗。

  1.2  方法  按0、1、6个月程序作乙肝免疫注射。于第1针免疫注射后的第12、24个月分别抽取静脉血测定HBsAg和抗-HBs,阳性检出情况作统计分析。

  1.3  疫苗与剂量  基因工程乙肝疫苗由兰州生物制品研究所生产,每安瓿1.0ml,每剂10μg/1.0ml,均在有效期内使用。

  1.4  注射方法  注射疫苗时应充分摇匀,选择上臂三角肌注射。如果安瓿破裂,有摇不散的块状物时不得使用。

  1.5  检验方法  采用ELISA法测定HBsAg及抗-HBs。每次所用试剂均为同一厂家、同一批号、同一实验室操作。

  2  结果

  2.1  疫苗的安全性及效果  在接种YDV 72h内,对所有对象进行局部和全身反应观察,均未发现有局部红肿、硬结、发热及全身过敏反应。第1针免疫注射后的第12、24个月,所有免疫人员中抗-HBs阳转率分别为83.75%、67.50%。另外,本组免疫人员未出现HBsAg携带者。

  2.2  年龄对免疫效果的影响  第1针免疫注射后的第12、24个月,23~34岁年龄组的抗-HBs阳转率分别为89.28%、75.00%,35~48岁年龄组的抗-HBs阳转率分别为73.68%、59.21%。两年龄组之间的抗-HBs阳转率均具有显著性差异,见表1。

  表1  接种乙肝疫苗人群抗-HBs阳转率与年龄的分布(略)

  2.3  性别对免疫效果的影响  第1针免疫注射后的第12、24个月,男性老师的抗-HBs阳转率分别为75.61%、59.75%,女性老师的抗-HBs阳转率分别为92.30%、75.64%。不同性别之间的抗-HBs阳转率均具有显著性差异,见表2。

  表2  接种乙肝疫苗人群抗-HBs阳转率与性别的分布(略)
  
  3  讨论

  3.1  乙型病毒性肝炎具有病程长、 预后差、 易转为慢性等特点,受到社会的广泛关注。我国是乙肝高流行度的国家(HBsAg流行率≥8%),受HBV慢性感染者易发展为慢性肝炎,甚至可转变为肝硬化肝癌。用乙肝疫苗免疫接种,可有效地预防HBV传播,大大降低人群HBV的携带率。新生儿接种乙肝疫苗有良好的免疫效果,其接种满1年抗-HBs阳转率可达90%以上[2]。本组研究对象接种YDV后,均未出现局部或全身不良反应,证明国产YDV具有良好的安全性。本次调查显示,乙肝疫苗第1针免疫注射后的第12、24个月,成人的抗-HBs阳转率分别为83.75%、67.50%,表明成人接种乙肝疫苗的免疫效果较新生儿低, 说明成人对接种乙肝基因工程疫苗的反应不如儿童敏感,但仍具有良好的免疫效果。

  3.2  本次调查结果显示,不同组别随着免疫年限的延长,抗-HBs阳性率均下降,其抗体应答水平及远期保护效果尚待观察。不同性别间抗-HBs阳转率存在显著性差异,女性免疫应答较男性为佳,与有关研究报道相似[3]。同时,年龄对成人抗-HBs阳转率的影响也存在显著性差异,这一点可能与机体的免疫状况有关[4]。鉴于成人接种乙肝疫苗具有显著的经济效益和社会效益,因此有必要在新生儿乙肝疫苗纳入计划免疫的基础上,大力推行成人易感者接种乙肝疫苗, 使易感者注射乙肝疫苗成为一种自觉的行为,从而提高成人的乙肝抗体水平,以获得持续的免疫保护。

  3.3  我国当前使用的乙肝疫苗是基因工程疫苗,是一种安全有效的制品、副作用少,人体接种乙肝疫苗后,通过主动免疫方式产生抗体,使人体获得对乙肝的免疫力[5],预防HBV感染的成效显著。不少人认为接种乙肝疫苗后可终身预防HBV感染,其实这种认识是偏面的。正常人群中接种乙肝疫苗后仍有小部分人群出现抗-HBs抗体无应答或弱应答者,因此接种乙肝疫苗并非一劳永逸。建议全程接种乙肝疫苗1个月后,应抽血化验两对半,若抗-HBs呈阳性,说明接种成功,若抗-HBs呈阴性,表示抗-HBs抗体无应答或弱应答。对于抗-HBs抗体阴性的人群,我们认为可加注1~2针,并且适当增加剂量,使其抗-HBs抗体能达到较高的水平,才能起到预防HBV感染的作用。

【参考文献】
    [1] 袁俭道,于万龙,蔡维一,等.国产乙型肝炎疫苗儿童免后远期效果及加强接种的研究[J].中华预防医学杂志,1992,26(6): 325~327.

  [2] 周建军,吴维寿,孙超美,等.新生儿乙型肝炎疫苗免疫16年效果观察[J].中国计划免疫,2003,9(3):129~132.

  [3] 卢崇南,邓海燕.基因乙肝疫苗人体免疫效果分析[J].热带医学杂志,2005,16(5):47~48.

  [4] 郭绍红.重组酵母乙型肝炎疫苗免疫原性、免疫持久性及保护效果[J].中国计划免疫, 1999,5(3):160.

  [5] 胡蓉,曹务春,张习坦.部分乙型肝炎疫苗预防接种的成本效益分析[J].中华流行病学杂志,2001,22(2):142~145.


作者单位:深圳市龙岗区大鹏预防保健所,广东 深圳 518120; 深圳市龙岗区卫生监督所,广东 深圳 518172


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