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中国保健食品的国际化与知识产权保护

来源:中国食品卫生杂志 作者:党毅梁少伟杨显荣肖培根 2004-9-30
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摘要: 许多学者预言:21世纪将是保健食品全面发展的黄金时代。如何在激烈的国际市场竞争中立于不败之地,中国保健食品面临严峻的考验。为了迎接新的挑战,在这世纪之交的重要时刻,我们需要具有一些战略眼光,需要做很多工作,其中一个重要方面是保健食品的国际化与知识产权保护。鉴于目前国内知识产权保护工作还不尽完善的现状......


  许多学者预言:21世纪将是保健食品全面发展的黄金时代。如何在激烈的国际市场竞争中立于不败之地,中国保健食品面临严峻的考验。为了迎接新的挑战,在这世纪之交的重要时刻,我们需要具有一些战略眼光,需要做很多工作,其中一个重要方面是保健食品的国际化与知识产权保护。

  鉴于目前国内知识产权保护工作还不尽完善的现状,中国政府曾采取了多种措施以加大知识产权保护力度。国家知识产权局努力推动各省市知识产权保护机构的改革,在全国建立知识产权保护厅,以加强对地方专利工作的宏观指导。为保护知识产权采取的其他措施还包括了广泛开展国际合作,学习国外知识产权保护经验,使我国知识产权保护更好地与国际接轨等等。然而,令人忧虑的是,我国保健食品的研制和管理还处于不成熟阶段,从事保健食品生产的企业和专业人员知识产权保护意识薄弱,缺乏与国际接轨的勇气和心理准备,这是一种潜在的、很可能是致命的隐患,必须引起我们的高度重视。

  1 中国保健食品国际化的必要性

  中国保健食品为什么一定要实现国际化?所谓国际化,系指将中国保健食品推向国际市场。这也是中医药走向世界的一个重要组成部分。国际化意味着要求中国保健食品无论在产品质量,还是在有效成分的稳定性以及包装、宣传等方面,全方位地与国际先进国家接轨。从这个角度来说,国际化对中国保健食品提出了更高的要求,因而也必将对发展中国保健食品起到促进作用。有了更好的质量信誉,将会得到更好的经济投资,建立起中国保健食品发展的良性循环。

  1.1 专利申请的国际化 中国保健食品专利申请的国际化是指由向一个国家(通常是申请中国专利)逐渐发展到向多个国家申请专利。[1]目的是占领国际市场。之所以提出这个问题是因为目前绝大部分国内保健食品申请人都只是满足申请中国专利,而没有向其他国家申请专利。这里面的因素是多方面的,主要的有五个方面:一是受传统的计划经济体系的影响,知识产权保护意识薄弱;二是企业本身经济实力不够,在国际市场上的竞争力较差,而向国外申请专利所需费用又很昂贵;三是目前大部分中国保健食品专利申请的发明高度比较低,未达到国际认可标准;四是缺乏全球性的国际营销渠道,无法建立和客户直接接触的消费网络;五是某些产品专利虽然在国际上会有很大的市场前景,但决策者缺乏对自身产品战略上的长远规划。这样的后果使产品处于非常没有保护的危险境地。现在的有利条件是,从1994年1月1日起,中国专利局已成为国际专利申请的国际检索单位和国际初步审查单位,申请人可以直接通过中国专利局申请国际专利,并指定或选定所要申请的国家。

  1.2 质量标准的国际化 真正合格的保健食品必须在质量标准上与国际接轨,只有这样,才能使中国保健食品具有生命力和竞争力。80年代初,随着我国改革开放政策的实施,保健食品获得高速度的发展。1980年全国保健食品厂家不到100家,1992年已超过3000家,生产3 000余种保健食品,年产值200亿元人民币,占食品工业产值1/10(不包括烟)。[2]

  概括地说,保健食品可以分为3代。第一代产品,包括各类强化食品。这类产品仅根据食品中的各类营养素和其它有效成分的功能来推断该类食品的功能。这些功能没有经过任何实验予以验证。自80年代末至90年代中,我国保健食品大多数为第一代产品,在《保健食品管理办法》实施后,我国已经不允许这类食品以保健食品面目在市场上出现了。

  第二代保健食品是必须经过人体及动物实验证明该产品具有某项生理调节功能,在《保健食品管理办法》颁布后,这代产品在市场上占绝大多数。这一代产品功能因子不明确,作用机理也难以阐述清楚,因而很难进入发达国家的保健食品市场。然而,目前这种低水平产品重复生产的现象在国内很严重,一个产品有好的苗头,许多厂家一哄而上。以褪黑素为例,褪黑素是一种从美国引进的调节生物节律的松果体激素。近年来,以它为原料制成的保健食品在市场上销量不错,因此,在很短的时间内到处都是类似的产品。我们统计分析的目前已经批准的具有“改善睡眠”作用的82种保健食品中,以褪黑素(Melatonin)为原料的就有68个,占83%。这样的产品不用说占领国际市场,就连国内市场都很难拓展。

  实践中我们越来越认识到:要想在产品质量标准上国际化,就必须在开发第三代保健食品方面下工夫。第三代保健食品系指不仅需要经过人体及动物实验证明该产品具有某项生理调节功能,还需查明具有该项保健功能的功能因子的结构、含量及其作用机理。功能因子在食品中应有稳定形态。目前市场上该代产品占极少数,而且功能因子多数从国外引进,缺乏我们自己的系统研究工作。

  开发第三代保健食品的重要环节是保健食品有效成分的提取及纯化。目前国内对于保健食品的提纯及纯化申请案较少。究其原因是多方面的,而最主要的原因是这种发明创造存在着很大的难度。在中药和食物十分复杂的情况下,找到其有效部位已十分困难,而提取出一个有效成分的纯化合物,则需付出很大的创造性劳动。

  2 中国保健食品实现国际化的主要途径

  怎样才能使中国保健食品实现国际化?在提高产品质量的大前提下,要通过一些有效途径和措施,例如从复方制剂中提取有效物质或纯化其结构,走多途径和多学科协同作用开发的道路等。

  2.1 对保健食品的有效成分进行深入研究 保健食品以复方的形式为主,应知道其中具体的什么物质通过什么机理而在人体中发挥其保健作用,但仅停留在这个水平上还是不够的。还要对中药的有效部位和有效物质结构进行更深入的研究。这不仅有利于制剂的标准规范化,还能够通过合成的途径来获得所纯化的有效物质以替代复杂的提取工艺,在高水平上参与国际竞争,而且利用这种有效物质,对于更清楚地阐明亚健康状态和疾病状态的机理将起到不可低估的作用。复方制剂的提取及纯化比单味药材或食物的提取及纯化难度更大,原因是复方制剂成分复杂,并且在制剂过程中有可能发生一些化学变化。然而,由于保健食品的保健作用大部分是以多味药物和食物的配伍产生的,因此,从复方制剂中提取有效物质或纯化其结构比从单味药材中提取有效物质或纯化其结构更能够揭示其药理作用。


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