第一课回顾

第一课　回顾

　　在对疾病产生悲观主义盛行的新世界里，值得一提的是仅靠推出有限的技术从没有人担保你能获得健康，不用说生活得好。举Nils Longberg例子,Longberg比较他的公司对美容睡眠的报道，但他的类比不够精确，毕竟美容睡眠通过严峻考验足以让觉睡好。Longberg通过这件事被极大地觉醒了。

　　Longberg 1989刚从研究生院毕业几年，他就与国际基因药物公司签约开发通过免疫系统产生蛋白加大型单克隆抗体药。其目标是使具人类免疫系统的遗传工程师小鼠，能生产“全人体”单克隆抗体。

　　他的时间选择几乎是糟糕的。一组承诺能治愈从癌到严重感染的单克隆抗体药物出现了引人注目的失败。其中之一，由Maloern（以 PA为基础的 Centocor）制造的Centoxin原计划对美国以前常见致死败血症性休克作治疗后能赚取10亿美金。结果美国食品和药品管理委员会在1 992年拒绝批准该药物的使用，FDA的决定似乎宣判了单克隆抗体的死刑，至少延缓了抗体药物进入生物工业的时间。

　　“这短篇报道”Longberg介绍道，“它使我们蹲了下去”。但更长的象美容睡眠这样的报道出现了好的结果。在过去的四年中，於1997年被以NJ为基础的Medarex购买的基因药物Princeton已进入旺盛时期。单克隆抗体商业现在有约300个雇员，在加洲的Milapitac,有一成熟的新研究机构，在新Iersey 60公顷土地上建有庞大的开发中心，在开发它的技术和药品时还有5亿美金现金以达到收支平衡。“我正在走我们的路”Longberg说，他现在是高级付主席和Medarexd科学主席。

　　总之，同样能说单克隆抗体是处于显著回升的中期状态。制造单克隆抗体的技术时代最终已经到来，由于它对人类疾病的各个方面有潜在的治愈或治疗的能力，药物再次获得畅销。

　　自1997年以来，FDA已经批准10种单克隆抗体药物，占有市场所有生物技术药品的四分之一，一年的综合销售超过10亿美金，或许更应说明的是，在每开发五个生物医药产品中就有一个是单克隆抗体。甚至对于生物技术中巨大的基因技术，生产目标是酶和荷尔蒙药物的加利福尼亚洲南部的旧金山公司，现在发现单克隆抗体占居其开发管道线的一半。

　　的确，单克隆抗体的报道不仅仅是悦耳动听的传说，而且它还是坚持和忍耐价值的体现，“当我们在10年前开始单克隆抗体研究时，在生物技术中普遍盛行的思路是“在这儿，做那样，不知如何工作。”　　Paul Carter这样说，他是一个具有免疫基础的研究人员，1990年帮助开展基因技术的单克隆抗体研究。“现在每一个人和他们的狗都要习惯抗体。”