摘要：二十六、药品生产质量管理规范 （1992年修订） 第一章总则 第一条根据《中华人民共和国药品管理法》第九条及《中华人民共和国药品管理法实施办法》第二十六条规定，特制定《药品生产质量管理规范》（简称《规范》...
摘要：二十五、生物利用度测定法 不同药厂生产的同一制剂，经服用等量后，在血液中常常出现不同的浓度，在临床上也出现不一样的效果，这些现象促使我们把生物利用度作为评价一种制剂的指标。 生物利用度常用的测定方法。...
摘要：二十四、注射剂澄明度检查法 一、水、油注射剂 （一）检查装置（1）光源：采用24英寸青光日光灯。 （二）检查人员条件（1）视力：远距离视力测验，近距离视力测验，均为0。 （三）检查数量 中小型水针剂抽样200支...
摘要：二十三、药品的溶血试验、局部剌激及过敏试验 一、溶血试验法 本法系将一定量的供试品加到2%兔血生理盐水混悬液中观察有无溶血和凝集现象，作为中药注射剂安全检查项目之一。 （一）2%兔血生理盐水混悬液的配制 从...
摘要：二十二、药品卫生检验方法通则 一、供试品取样及注意事项 1．供试品取样应有一定数量，以使检验结果有代表性。检验时每次量少应分取两瓶（盒）以上的样品共10g或10ml，中药蜜丸至少应分取4丸以上共10g。 2．凡异常...
摘要：二十一、药品卫生标准补充规定和说明 （一九八九年九月二十三日卫生部发布） 一、补充规定 （一）中药 1．胶襄剂：全含生药原粉者，细菌数每克不得过50000个，霉菌数每克不得过500个，部分含生药原粉者，细菌数每...
摘要：二十、药品卫生标准 （一九八六年十二月十六日卫生部颁布） 一、中药 （一）口服药品： 1克或1膏升不得检出大肠杆菌，含动物及肘器的药品同时不得检出沙门氏菌。 不得检出活螨。 1．固体制剂：（1）不含生药原粉的...
摘要：十九、中药保健药品的管理规定 （一九八七年十月二十八日卫生部发布） 一、根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，为进一步加强中药保健药品的管理，保障人民身体健康，特制定本规定。 二、本规定所指的中...
摘要：十七、关于新药审批管理的若干补充规定 （一九八八年一月二十日卫生部发布） 一、新药的分类问题 1．“天然药物中提取的有效部位及其制剂”（原中药第二类），凡按照现代医药理论体系进行的，列入西药第二类新药管...
摘要：十八、《新药审批办法》中有关中药问题的补充规定说明 （一九八七年三月三十一日卫生部发布） 中药新药的研制是在中医药理指导下，突出中药特色，利用现代科学技术方法，在继承的基础上不断创新。《新药审批办法》...
摘要：十六、新药审批办法 （一九八五年七月一日卫生部发布） 第一章总则 第一条根据《中华人民共和国药品管理法》第二十一条、第二十二条善于新药审批的规定，特制定本办法。 第二条新药系指我国未生产过的药品，已生产...
摘要：十四、医疗用毒性药品管理办法 第一条为加强医疗用毒性药品的管理，防止中毒或死亡事故的发生，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，制定本办法。 第二条医疗用毒性药品（以下简称毒性药品），系指毒性剧烈、...
摘要：十五、精神药品管理办法 （一九八八年十二月二十七日国务院发布） 第一章总则 第一条为了加强精神药品的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，制定本办法。 第二条精神药品是指直接作用于中枢神经系统，...
摘要：十三、麻醉药品管理办法 （一九八七年一月二十八日国务院发布） 第一章总则 第一条为严格管理麻醉药品，保证医疗、教学、科研安全使用，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，制度本办法。 第二条麻醉药品是指...
摘要：十二、医院药剂管理办法 （一九八九年三月二十四日卫生部发布） 第一条根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定制定本办法。 第二条医院药剂工作是工作的重要组织部分是提高质量、保证患者用药安全效的重要环...
摘要：十一、中华人民共和国药品管理法实施办法 （国务院一九八九年一月七日批准、卫生部一九八九年二月二十七日发布） 第一条根据《中华人民共和国药品管理法》（以下称《药品管理法》）的规定，制定本办法。 第二条本...
摘要：十、中华人民共和国药品管理法 第一章总则 第一条为加强药品监督管理，保证药品质量，增进药品疗效，保障人民用药安全，维护人民身体健康，特制定本法。 第二条国务院卫生行政部门主管全国药品监督管理工作。 第二...
摘要：九、常见各种中毒症状及解救措施表 （一）中毒的一般治疗原则 1．去除尚未被吸收的毒物 口服毒物： （1）洗胃（腐蚀性毒物如强碱或强酸中毒禁止洗胃），常用洗液。5g／次3日一疗程 用于铅、铁、钴、铬中毒，也可...
摘要：kg)] 解离指数pKa 乙基西梭霉素Nctilmicin 0。0(IM) 0。78 乙氧萘青霉素Nafillin 1。0(IM) 90 0。
摘要：七、医用微量元素参考数据表 人体内各种宏量元素和微量元素的标准含量 元素 人体含量(g) 所占体重% 元素 人体含量（g） 所占体重的％ 氧O 45000。4×10-6 （注）前11种为人体内的宏量元素，后35种为人体内...
摘要：六、常见病原微生物的抗菌药物选择参考表 病原微生物 主要疾病 首选药物 备选药物 革兰氏阳性菌金黄色葡萄球菌 疖、痈、呼吸道感染、败血症、脑膜炎、骨髓炎、心内膜炎 青霉素 复方新诺明、四环素、红霉素、庆...
摘要：五、麻醉药品、毒药、精神药品（部分）的法定剂量表 类别 品名 给药途径 常用量（成人） 极量（成人） 一次 一日 一次 一日 麻 阿片 口服 0。
摘要：四、处方常用拉丁词缩写与中文对照表 缩写字 拉丁文 中文 aa。 Ante meridiem 上午，午前 a。 Acidum 酸 Ad。add Ad 到、为、加至 Ad lid Ad libitum 随意、任意量 Ad us Ad usum 应用 Ad us。
摘要：三、中华人民共和国法定计算单位表 （一）国际单位掣是基苯单位 量的名称 单位名称 单位符号 量的名称 单位名称 单位符号 长度 米 M 热力学温度 开［尔文］ K 质量 千克（公斤） Kg 物质的量 摩[尔] mol ...
摘要：二、化学元素中文外中称对照表 原子序数 元素符号 中文名称 拉丁文名 英文名 1 H 氢 Hydrogenium Hydrogen 2 He 氦 Helium Helium 3 Li 锂 Lithum Lithum 4 Be 铍 Beryllium Beryllium 5 B 硼 Borium...
摘要：第六篇附录 一、容易混淆的中外文药名表 （一）容易混淆的中文药名 1．用途不同的相似药名 安定、安宁（眠尔通），抗焦虑药阿拉明（间痉胺）， 安坦（盐酸海索），抗震颤麻痹药 抗体克药 可拉明（尼可刹米），...
摘要：第五十六章药物经济学与社会药学的研究 一、药物经济学 随着人类社会卫生保健的需求日益增加，药物治疗费用的迅速增长已经成为防碍各国医疗事业的沉重负担。因此，药物的选用原则上，除高效和安全上，药物治疗的费...
摘要：第五十五章医院药学人员的职业道德建设 加强医院药学人员的职业道德建设，是现代医院精神文明建设的一个重要组成部分，医院药学人员的职业道德直接关系到病人用药安全和生命安危，关系到现代医院药学事业的发展和...
摘要：第五十四章医院药学教学 一、概述 八十年代以来，在我国改革、开放大潮推动下，医学、药学科学技术午到了迅速的发展，医院的药学工作也开始由传统的“供应服务”模式,向“技术服务”模式转化。临床药学的发展、各...
摘要：第五十三章医院药学科技档案管理 一、科技档案的概念 科技档案是记述和反映本单位科学研究、技术开发、生产技术等活动的，具有保存价值并按照一定的归档制度作为真实的历史记录，集中保管起来的原始科技信息资料，...
摘要：第五十二章新药的审批、生产和技术转让 一、新药的审批程序和权限 新药的审批与其它科研成果的鉴定或该国已生产过的药品的审批有明显的不同。 （一）新药申请进行临床研究的审批研制单位研制的新药在进行临床研究...
摘要：第五十一章新药的临床试验研究 一、新药临床研究的重要性 新药的临床研究十分重要。一方面新药药效的评价，因试验的动物不同有所差异。在大范围人体临床试验时出现的有11类。 可以说，一个新药的确定，最终还是需...
摘要：第五十章新药物的开发 一、概述 近20年来，在药剂学基本理论和新的推动下，世界医药工业飞速发展，新药的研究、开发竞争日趋激烈，特别昌90年代以来，第三代控释制剂和第四代靶向制剂的出现，使我国新药的研制开发...
摘要：第五篇医院药学的科研与教学 第四十九章医院药学科研 一、概述 药学科研是整个医院的工作重要的组成部分。有生气、有成效、多样化的医院药学科研工作，可以影响和推动其它方面医院药学工作的开展，提高学科发展水...
摘要：（九）对质量事故和药物不良反应，应及时向医院药事管理委员会、院长和卫生行政部门汇报。化学特性试验是根据检品化学反结构特征与试剂产生反应，以示鉴别。常采用的方法有：试管法、点滴反应、显微结晶反应、及荧...
摘要：第四十七章药物制剂的配伍变化 一、概述 （一）目的与要求近年来药物相互作用主要偏重于讨论体内的相互影响，这当然是重要一方面。但在药剂的应用和产生工作中，经常遇到由于成分配伍不当而造成严重的制品质量事故...
摘要：第四十六章灭菌法 一、概述 灭菌法是指杀死或除去所有微生物的方法，是灭菌药剂生产的主要过程，对于注射剂尤为重要。微生物包括细菌、真菌、病毒等，凡有生命的地方都有微生物存在，微生物繁殖很快。细菌的芽胞具...
摘要：第四十五章新型药物载体制剂及前体药物制剂 一、概述 新型药物载体制剂是将药物封于由于大分子物质形成的薄膜中间制成一种载有药物的超策粒载体。因为化疗药物大多存在着毒性大，缺乏药理活性的专一性，对正常组织...
摘要：第四十四章药物制剂的称定性 一、概述 药物制剂的稳定性问题可以归纳为以下三方面。 （一）化学方面药物与药物之间或药物与溶剂。附加剂，形剂、容器、外界物质（空气、光线、水分等）杂质（夹杂在药物或附加剂等...
摘要：第四十三章药物制剂通则 一、片剂 （一）定义片剂系统指药物与适宜的辅料通过制剂技术制成状的制剂。 （二）国家标准有关规定片剂在生产与储藏期间均应符合下列有关规定。含量小或含有毒剧物的片剂，可根据药物的...
