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关于化学药品地标升国标品种试行标准转正事宜的复函

来源:国家食品药品监督管理局 作者:食药监注函[2003]129号 2006-8-29
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摘要: 此复附件:化学药品地标升国标试行标准品种目录国家食品药品监督管理局药品注册司 二○○三年十一月十一日附件:化学药品地标升国标试行标准品种目录药品名称曾用名1冰樟桉氟轻松贴膏皮炎平硬膏2顺铂注射液3乙水杨胺止痛灵、邻乙氧基苯甲酰胺、乙水酰胺4阿酚咖敏片复方马来酸氯苯那敏片、复方扑尔敏片5二氮嗪注射液降压嗪......


湖南省药品监督管理局:

  你局《关于地标升国标品种试行标准转正问题的请示》(湘药监函〔2003〕122号)收悉,现答复如下:

  一、在已颁布的化学药品地标升国标品种的国家药品标准中,有274个品种被批准为试行标准,试行期均为1年,具体品种见附件。

  标准试行期满,有关的药品生产企业应当按照《药品注册管理办法(试行)》中补充申请第11项的要求提出转正申请。我局组织国家药典委员会对申报资料进行审评,符合转正要求的,批准试行标准转正。

  二、这274个品种已通过了医学和药学再评价,但仍需进一步考察生产工艺及产品质量稳定性等,因此这些品种的药品标准被批准为试行标准。由于标准试行期较短,有部份药品生产企业未能按时完成有关的工作。考虑到药品生产企业的实际情况,现将该274个品种的试行标准转正申请期限予以延长,凡生产上述品种的药品生产企业,可以在2004年6月30日前提出转正申请。

  逾期未提出申请或者该试行标准不符合转正要求的,我局将依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十二条的规定,撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号。

  三、办理试行标准转正申请期间,药品生产企业应当按照试行标准生产。

  四、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)要及时将上述要求转发至辖区内有关的药品生产企业,共同做好化学药品地标升国标品种的试行标准转正工作。

  此复


  附件:化学药品地标升国标试行标准品种目录


                     国家食品药品监督管理局药品注册司
                        二○○三年十一月十一日


附件:化学药品地标升国标试行标准品种目录

 

药品名称

曾用名

1

冰樟桉氟轻松贴膏

皮炎平硬膏

2

顺铂注射液

 

3

乙水杨胺

止痛灵、邻乙氧基苯甲酰胺、乙水酰胺

4

阿酚咖敏片

复方马来酸氯苯那敏片、复方扑尔敏片

5

二氮嗪注射液

降压嗪注射液

6

复方醋酸氯己定喷剂

醋酸洗必泰痱子水、可尔消炎止痒液

7

复方五味子糖浆

 

8

复方盐酸普鲁卡因片

复方益康宁片

9

雷公藤内酯

雷公藤内酯醇

10

利福定

异丁基哌嗪力复霉素

11

利福定胶囊

异丁基哌嗪力复霉素胶囊

12

硫磺苯甲酸苄酯乳膏

灭疥霜

13

小儿氨酚黄那敏颗粒

小儿速效感冒颗粒、小儿速效感冒灵

14

小儿氨酚黄那敏片

小儿速效感冒片

15

小儿复方麝香草酚撒粉

痱子粉(小儿)

16

复方北豆根氨酚那敏片

感冒宁片

17

复方枸橼酸铋钾甲硝唑胶囊

四联洛克胶囊

18

复方贯众阿司匹林片

抗感片

19

复方炔雌醇甲羟孕酮胶囊

舒燕

20

复方珊瑚姜溶液尿素咪康唑软膏复合制剂

帕特药水、帕特药盒

21

七维牛磺酸口服溶液

蒙大力益口服液

22

E三油胶丸

心脑三效胶丸

23

小儿四维葡钙片

小儿多维钙糖片

24

注射用复方三维B

注射用复合三B

25

阿魏酸钠散

心血康散

26

奥芬溴铵注射液

安胃灵注射液、溴甲安弥注射液

27

氟芬那酸

氟灭酸

28

复方愈酚麻黄糖浆

感冒止咳露

29

红古豆醇酯

 

30

红古豆醇酯栓

胃乐灵栓

31

利可君

利血生

32

利可君片

利血生片

33

氯丙嗪异丙嗪注射液

复方氯丙嗪注射液

34

葡钙维B1片

健儿钙片

35

十维片

多维乐片

36

四维钙片

多维强儿钙片

37

亚油酸

 

38

亚油酸胶丸

 

39

盐酸三氟哌多

盐酸三氟哌丁苯

40

叶绿素铜钠

 

41

制霉素阴道栓

复方制霉素栓

42

甲硝唑呋喃唑酮栓

女宝栓

43

精制玉米油

 

44

维丙胺

 

45

维丙胺胶囊

 

46

维丙胺注射液

 

47

溴异丙东莨菪碱气雾剂

 

48

盐酸三氟哌多片

小儿流感糖浆

49

氨酚咖黄烷胺片

精制感冒片

50

充填用复方麝香草酚散甲醛甲酚溶液复合制剂

根管充填剂

51

复方苯海拉明搽剂

抗敏止痒水

52

复方二甲双胍格列吡嗪胶囊

降糖乐胶囊

53

复方桔梗麻黄碱糖浆

信宁咳糖浆

54

甘露六烟酯

甘露醇烟酸酯

55

氢氧化钙糊剂

 

56

头孢硫脒

 

57

五维赖氨酸颗粒

利滋灵颗粒

58

盐酸阿普林定

 

59

盐酸阿普林定片

安搏律定片

60

叶绿素铜钠胶囊

肝宝胶囊

61

鱼石脂颠茄软膏

痔疮药膏

62

阿司匹林双嘧达莫片

阿斯达美片

63

复方羟乙桂胺乳膏

羟乙桂胺乳膏

64

复方四维女贞子胶囊

燕泰

65

谷维素双维B片

复方谷维素片

66

甲硝唑氯己定软膏

复方甲硝唑软膏、外用消炎膏

67

磷霉素钙甲氧苄啶胶囊

复方磷霉素钙胶囊

68

硼酸冰片滴耳液

硼酸滴耳油

69

庆大霉素甲氧苄啶注射液

复方硫酸庆大霉素注射液

70

四环素甲氧苄啶胶囊

复方四环素胶囊

71

头孢氨苄甲氧苄啶颗粒

复方头孢氨苄颗粒

72

头孢羟氨苄甲氧苄啶胶囊

复方头孢羟氨苄胶囊

73

吲哚美辛沙丁胺醇栓

痛经

74

愈创维林那敏片

愈咳片

75

阿片片

 

76

氨酚比林注射液

复方对乙酰氨基酚注射液

77

醋酸氯己定贴膏

愈创膏

78

丹参酮ⅡA磺酸钠

 

79

二维鱼肝油凝胶

珍珠鱼肝油

80

呋喃西林止血膏布

创可贴、止血膏布

81

复方刺五加硫胺片

刺五加硫胺片、复方刺五加片

82

复方当归亚铁片

月月红片

83

复方氯己定地塞米松膜

洗必泰口腔溃疡膜

84

复方明胶纤维

止血纤维

85

复方氢氧化铝镁片

唯安林片

86

复方三维右旋泛酸钙糖浆

维他肥儿膏

87

复方麝香草酚撒粉

痱子粉(成人)

88

复方四环素泼尼松膜

口疮膜

89

复方五味子片

 

90

复方吲哚美辛酊

舒肤特

91

甘草麻黄碱片

麻甘片、哮利平片

92

硅炭银片

 

93

聚糖酐粉

清创愈伤散

94

莨菪浸膏片

 

95

联苯双酯胶囊

 

96

热敷袋

寒痛乐热敷袋 

97

鞣柳硼三酸散

鹅掌风药粉

98

鞣酸软膏

婴肤宁

99

三尖杉酯碱注射液

 

100

维生素D2片

 

101

小儿复方赖氨酸颗粒

乐儿康颗粒

102

小儿复方四维亚铁散

婴儿乐

103

盐酸奥昔非君片

盐酸麻黄苯丙酮片

104

氧化锌贴膏

医用橡皮膏

105

樟脑苯酚溶液

樟脑酚液

106

止血纤维贴

止血消炎贴

107

-伞花烃

单萜烃

108

多维元素胶囊(16)

维微乐胶囊,微康胶囊

109

多维元素片(25)

高维多片

110

复方薄荷酊

薄荷止痒水

111

复方十一烯酸锌曲安奈德软膏

新脚气膏,足癣净软膏

112

复方雪胆呋喃唑酮胶囊

胃长舒胶囊,复方雪胆胶囊,复方苦金盆胶囊

113

六维胶丸

多种维生素胶丸,六合素胶丸

114

萘普生散

 

115

曲安奈德新霉素贴膏

肤疾宁,肤疾灵

116

曲克芦丁香豆素片

肿消净片,克炎肿片

117

三维肌醇片

维他肌醇片

118

沙利度胺

酞咪脈啶酮、反应停

119

沙利度胺片

酞咪脈啶酮片

120

生物素

维生素H

121

双羟萘酸奥克太尔

酚嘧啶

122

维生素D2丸

维生素D2糖丸

123

五维甘草那敏胶囊

毒敏克胶囊

124

消毒弹性创可贴

消炎止血创可贴

125

盐酸贝那替嗪

盐酸苯羟乙胺、胃复康、神爽宁

126

盐酸贝那替嗪片

盐酸苯羟乙胺片、胃复康片、神爽宁片

127

盐酸利多卡因氯化钠注射液

复方利多卡因注射液

128

盐酸帕吉林

优降宁,盐酸甲基丙炔苄胺

129

氧化樟脑

强尔心

130

氧化樟脑注射液

强尔心注射液

131

复方小檗碱鞣酸蛋白胶囊

泻痢朗胶囊

132

复方盐酸异丙肾上腺素气雾剂(混悬型)

愈喘气雾剂

133

苯扎溴铵酊

 

134

苯唑西林钠片

苯唑青霉素钠片

135

阿苯达唑糖丸

丙硫咪唑糖丸、肠虫清宝塔糖

136

薄荷麝香草酚搽剂

抗痒擦剂

137

复方苯海拉明麻黄碱糖浆

止喘咳糖浆

138

参芎葡萄糖注射液

参芎注射液

139

大蒜素肠溶胶囊

 

140

丹参川芎嗪注射液

参芎注射液

141

蛋氨酸重酒石酸胆碱片

利肝生片、肝复春片、愈肝宁片、神迪脂肝平片

142

氟芬那酸片

氟灭酸片

143

低分子右旋糖酐氨基酸注射液

 

144

地喹氯胺

克菌定

145

地西泮膜

安定膜

146

碘化铵含片

复方碘化铵片、含碘喉症片

147

多维元素胶囊(15)

维康胶囊

148

二甲硅油散

胃肠消泡剂

149

甘草酸单铵盐A

 

150

呋麻滴鼻液

 

151

氟哌啶注射液

 

152

复方阿司匹林双层片

复方乙酰水杨酸双层片

153

复方氨茶碱片

复方长效氨茶碱片

154

复方氨酚苯海拉明片

咳喘感冒片

155

复方氨敏愈麻糖浆

风克露糖浆

156

复方八维甲睾酮胶囊

盖福润胶囊

157

复方苯巴比妥溴化钠片

治痫灵片

158

复方薄樟桉油溶液

液状清凉油

159

复方甘草氯化铵片

咳乃定片

160

复方枸橼酸喷托维林颗粒

复方咳必清干糖浆

161

复方枇杷喷托维林颗粒

止咳枇杷颗粒

162

复方桔梗枇杷糖浆

雅果、小儿止咳露

163

复方水杨酸土槿皮酊

癣敌

164

复方四环素片

增效四环素片

165

复方维生素B2片

 

166

复方胃膜素片

 

167

小儿氨酚烷胺颗粒

小儿新速效感冒颗粒

168

愈美甲麻敏糖浆

复方美沙芬糖浆、复方右美沙芬糖浆

169

聚异丁烯酸甘油酯凝胶

吉娜舒润剂

170

芦笋菠萝蛋白酶胶囊

乳结平胶囊、复方芦笋胶囊

171

胃蛋白酶口服溶液

消食妥

172

头孢氨苄甲氧苄啶胶囊

复方头孢氨苄胶囊、增效苯甘孢霉素胶囊、复方先锋IV号胶囊、西福星、西菲林

173

谷固醇达克罗宁膜

谷固醇膜

174

盐酸奈福泮胶囊

盐酸平痛新胶囊

175

盐酸土霉素胶囊

 

176

盐酸小檗胺

小檗胺、开白安

177

盐酸小檗胺片

小檗胺片、开白安片

178

盐酸溴已新气雾剂

溴已新气雾剂

179

右旋糖酐硫酸酯

糖酐酯

180

右旋糖酐硫酸酯片

糖酐酯片

181

猴头菌颗粒

胃乐新颗粒

182

愈酚茶碱那敏片

复方愈甘醚片、息喘通片

183

愈创甘油醚糖浆

格力特糖浆

184

樟脑醇溶液

樟脑水(浓)

185

重酒石酸胆碱

 

186

左旋多巴注射液

 

187

注射用呋脲苄青霉素钾

注射用呋苄青霉素钾

188

环扁桃酯片

 

189

注射用硫酸多粘菌素B

 

190

枸橼酸哌嗪颗粒

枸橼酸哌嗪干糖浆、驱蛔灵糖浆

191

双嗪利血平片

降压静片

192

亚油酸乙酯

 

193

盐酸布酚宁片

盐酸苄丙酚胺片、脑清片

194

盐酸异可利定片

 

195

亚油酸维生素E胶丸/二维芦丁片

益寿宁

196

磺胺索嘧啶片

磺胺二甲异嘧啶片

197

复方对乙酰氨基酚金银花注射液

复方退热注射液

198

虫草被孢菌粉

森田菌丝,至灵菌丝

199

虫草胶雷菌口服溶液

心肝宝口服液

200

垂体前叶肾上腺皮质提取物注射液

助应素注射液

201

复方牛磺酸胶囊

 

202

多糖蛋白片

多醣蛋白片

203

复方氨肽素片

制银灵片

204

复方凤胆口服液

凤胆口服液

205

复方肝水解物片

肝宁片

206

多维元素片(16—II)

多维金片

207

虫草头孢菌粉

 

208

薄荷脑胶囊

胆舒胶囊

209

苯丙醇胶丸

利胆醇胶丸

210

复方次没食子酸铋栓II

痔疮栓、安纳素栓

211

维生素E、C颗粒剂

维体康颗粒剂

212

复方利血平氨苯蝶啶片

复方降压平片

213

盐酸利多卡因凝胶

 

214

乳酸依沙吖啶贴

 

215

混合核苷

 

216

复方庆大霉素膜

口腔溃疡药膜、溃疡药膜

217

对氨基水杨酸异烟肼

结核康欣(百生肼)

218

斑蝥酸钠片

奇宁片

219

混合核苷片

 

220

甲醛甲酚溶液

牙用煤酚醛液、牙用甲酚醛液

221

甲硝唑小檗碱元胡胶囊

康妇胶囊

222

九维鱼肝油乳

浓橙汁鱼肝油、橙汁鱼油

223

卡托普利胶囊

 

224

克霉唑尿素乳膏

克霉唑尿素霜、愈裂霜、愈烈霜

225

克霉唑阴道片

克霉唑药片

226

亮菌甲素

 

227

甘油灌肠剂

利索灌肠剂

228

亮菌甲素注射液

 

229

硫氯酚

硫双二氯酚

230

硫酸卡那霉素软膏

卡那霉素软膏

231

木瓜酶肠溶片

木瓜酶片

232

脑蛋白水解物口服液

脑安泰口服液

233

尿嘧啶替加氟片

优福定片

234

浓维磷糖浆

浓维磷补汁

235

硼酸氧化锌冰片软膏

康肤膏、康肤药膏

236

脾粉片

健脾素片

237

肝水解物

 

238

葡萄糖酸钙维D2散

丁维钙粉

239

葡萄糖鱼肝油乳

葡萄糖鱼肝油

240

睾丸片

 

241

氨基比林咖啡因散

脑清散、氨咖散

242

蚕蛹氨酸葡锌口服溶液

葡锌乐口服液

243

胆维丁

 

244

呋喃西林贴

创可贴、创伤贴、止血贴、消炎止血创可贴

245

复方苯海拉明克罗米通酊

速效止痒液

246

复方苯海拉明克罗米通乳膏

速效止痒霜、速效止痒膏

247

复方冰片水杨酸酊

止痒痱子水

248

复方薄荷柳酯搽剂

清凉止痒水

249

复方茶碱麻黄碱片

复方茶碱片、哮喘

250

复方酚苄明片

帝万诺

251

复方呋喃西林明胶

消炎止血纸

252

复方枸橼酸碳酸氢钠颗粒

防暑颗粒

253

复方黄芩烷胺口服溶液

小儿病毒三清露

254

复方酵母碳酸铋片

消化糖片

255

复方利血平片

复方降压片

256

复方氯己定达克罗宁乳膏

洁雅

257

复方罗布麻片(II

复方罗布麻片

258

复方枇杷氯化铵糖浆

止咳枇杷露

259

复方氢化可的松胶布

氢可膏

260

复方麝香柳酯油

麝香风湿油

261

复方鼠曲草氯化铵糖浆

 

262

复方双嗪利血平片

复方降压素片

263

复方妥洛特罗糖浆

复方丁氯喘糖浆

264

复方银翘氨酚维C

强力银翘片

265

复方吲哚美辛达克罗宁贴膏

炎痛宁磁性贴拱膏

266

复方紫草油软膏

烧伤灵软膏

267

灵芝二维甲硫氨酸胶囊

高维灵胶囊

268

榕敏颗粒

咳特灵颗粒

269

三维樟柳碱膜

口腔消斑膜

270

胎盘多肽注射液

益康升血肽

271

盐酸氮芥酊

白癫净

272

氨酚烷胺咖敏胶囊

感冒胶囊

273

复方松醇那敏片

复方咳宁醇片

274

小儿复方麻黄碱桔梗糖浆

小儿止咳露


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