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关于公布抗生素类抗感染药等药品地方标准品种再评价结果的通知

来源:国家食品药品监督管理局 作者:国药监安[2001]271号 2006-8-29
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摘要: 联系电话:(010)68313344-1039或(010)67152761 特此通知 附件:抗生素类抗感染药、抗肿瘤及调节免疫功能药、循环系统用药、激素及调节内分泌功能药、专科用药等药品地方标准品种再评价结果 国家药品监督管理局 二○○一年六月一日 附件: 抗生素类抗感染药 抗肿瘤及调节免疫功能药 循环 系统用药 激素及调节内分泌功能药......


各省、自治区、直辖市药品监督管理局,药检所:
 
    根据国家药品监督管理局关于药品地方标准品种再评价工作的要求,我局组织医药学
专家对抗生素类抗感染药等药品地方标准品种进行了再评价;对已公布的拟停止使用品种
的申诉意见进行了论证;对需补充资料后再议的品种进行了复审。现将结果予以公布(见附
件),并就有关事项通知如下:
 
    一、请迅速将本通知传达到辖区内相关品种生产企业,对本通知中拟停止使用品种如
有申诉意见,务于2001年7月底前报我局安全监管司,对需补报资料的品种,请于2001
年6月底前报国家药典委员会。
 
    二、无论是申诉意见还是补报资料,均应经所在省(区、市)药品监督管理局审核后统
一上报。
 
    三、对本通知中拟停止使用品种无申诉意见的相关企业,也必须报所在省(区、市)药
品监督管理局备案。
 
    四、对公布结果有疑义的单位,请与我局安全监管司或国家药典委员会联系。
    联系电话:(010)68313344-1039或(010)67152761
    特此通知
 
 
    附件:抗生素类抗感染药、抗肿瘤及调节免疫功能药、循环系统用药、激素及调节内
分泌功能药、专科用药等药品地方标准品种再评价结果
 
                                                     国家药品监督管理局
                                                     二○○一年六月一日
 
 
附件:
                       抗生素类抗感染药 抗肿瘤及调节免疫功能药 循环
                       系统用药 激素及调节内分泌功能药 专科用药等类
 
                             药品地方标准品种再评价结果
 
一、通过品种
 
抗生素类抗感染药
 
注射用氨氯西林钠
  限用于金葡菌及其它敏感菌的感染
阿莫西林颗粒剂
  (阿莫西林干糖浆、羟氨苄青霉素)
阿莫西林口服混悬剂(羟氨苄青霉素)
苯唑青霉素胶囊
苯唑青霉素钠片(苯唑西林钠片)
苯唑青霉素钠胶囊
  (苯唑西林钠胶囊,安迪灵)
注射用肤脲苄青霉素钾(注射用肤苄青霉钾)
  说明书需注明钾离子对人体的影响
硫酸卡那霉素片
硫酸卡那霉素胶囊
硫酸卡那霉素软膏
单硫酸卡那霉素干糖浆(康纳)
硫酸卡那霉素B
阿米卡星滴眼液(丁胺卡那霉素滴眼液)
溃疡药膜(口腔溃疡药膜)
胍哌甲基四环素
胍哌甲基四环素胶囊
  取消抗流感病毒的适应症
四环素泼尼松眼膏
的确当滴眼液
新地松眼膏
盐酸土霉素软膏
盐酸土霉素胶囊
盐酸脱氧土霉素干糖浆
  (多西环素干糖浆,强力霉素干糖浆)
红霉素肠溶微丸胶囊
红霉素肠溶胶囊(红霉素胶囊)
注射用盐酸柔红霉素(注射用盐酸正定霉素)
注射用盐酸阿霉素(注射用盐酸多柔米星)
麦迪霉素胶囊
硫酸庆大霉素片(肠溶)
硫酸庆大霉素胶囊
注射用硫酸庆大霉素
酒石酸柱晶白霉素(酒石酸吉他霉素)
注射用柱晶白霉素(注射用酒石酸柱晶霉素) 灰黄霉素胶囊
复方灰黄霉素癣药水
硫酸核糖霉素注射液
盐酸林可霉素滴眼液(盐酸洁霉素滴眼液)
盐酸林可霉素滴耳液
注射用盐酸林可霉素
盐酸林可霉素软膏
磷霉素钙干糖浆     适应用于肠道感染
多西环素胶丸(强力霉素胶丸) 
复方克林霉素搽剂
多粘菌素E
注射用硫酸多粘菌素B
氯霉素耳丸(滴丸)
复方制霉素栓(妇科制霉栓)
制霉素栓(制霉菌素栓)
制霉菌素泡腾阴道片(米可定泡腾阴道片)
利福平眼膏(甲哌利福霉素眼膏)
利福霉素钠(力复霉素SV钠)
  限用于抗结核
利福霉素钠注射液(力复霉素SV钠注射液)
  限用于抗结核菌
复合利福平软胶囊(复合甲哌力复霉素软胶囊)
利福定(异甲哌利福霉素)
利福定片(异丁基哌嗪利福霉素片)
利福定胶囊(异丁基哌嗪利福霉素胶囊)
交沙霉素胶囊
妥布拉霉素注射液
头孢硫脒
注射用头孢硫脒
克念菌素
克念菌素片
克念菌素阴道片
新福菌素(更新霉素)
新福菌素注射液(更新霉素注射液)
 
抗肿瘤及调节免疫功能类
 
氟尿嘧啶乳
复方氟脲嘧啶脂质体注射液
复方氟脲嘧啶多相脂质体口服液
   (康宁口服液)
复方氟脲嘧啶乳
复方替加氟胶囊
替加氟胶囊(喃氟啶)
替加氟栓(呋喃氟脲嘧啶栓)
优福定片
羟基脲胶囊
喜树碱
羟基喜树碱
羟基喜树碱注射液
注射用羟基喜树碱
去甲斑蟊素
去甲斑蟊素片
去甲斑蟊酸钠注射液(依尔康注射液)
斑蟊酸钠
斑蟊酸钠片(奇宁片)
斑蟊酸钠注射液(奇宁注射液)
艾康注射液
甲基斑蟊胺
甲基斑蟊胺片
氮烯咪胺
注射用氮烯咪胺 适用于黑色素瘤等少见肿瘤
靛玉红
靛玉红片
小檗胺
小檗胺片
盐酸小檗胺
盐酸小檗胺片
依托泊甙(足叶乙甙)
足叶乙甙注射液
三尖杉酯碱
三尖杉酯碱注射液
六甲密胺肠溶片
复方环磷酰胺片
谷固醇膜
谷固醇软膏  限用于慢性皮肤溃疡的辅助治疗
薄芝注射液
顺铂注射液
苦参素
苦参素注射液(博尔利康注射液)
迈清注射液
茜草双酯
茜草双酯片
 
循环系统用药
 
甲基橙皮甙
橙皮甙
地拉卓
地拉卓片
地拉卓胶囊
没食子酸丙酯(通脉酯)
  适用于预防脑血栓等血栓性疾病的辅助治疗
注射用通脉酯(注射用赤芍801)
脑复清胶囊
脑力隆胶囊
脑心通胶囊
降压嗪(二氮嗪)
降压嗪注射液(二氮嗪注射液)
北京降压平片(北京降压0号)
人参茎叶总皂甙
人参活力胶囊    限定适应症为辅助治疗
硝酸乙氧烟酸胺(硝烟酯、烟浪丁、尼可地尔)
尼可地尔片(硝烟酯片、烟浪丁片)
卡托普利胶囊
降压灵片
塞易通(阿斯达美片,复方双嘧达莫片)
柳胺苄心定
柳胺苄心定片(盐酸拉贝洛尔片)
柳胺苄心定注射液
盐酸麻黄苯丙酮(安心酮)
盐酸麻黄苯丙酮片(安心酮片)
吗导敏
吗导敏片(脉导敏片)
吗导敏气雾剂
羟乙基芦丁(维脑路通、曲克芦丁)
羟乙基芦丁片(维脑路通片、曲克芦丁片)
羟乙基芦丁口服液
  (维脑路通口服液、曲克芦丁口服液)
羟乙基芦丁胶囊
  (维脑路通胶囊、曲克芦丁胶囊)
羟乙基芦丁氯化钠注射液
  (奇奥脉通注射液)
羟乙基芦丁注射液
  (维脑路通注射液、曲克芦丁注射液)
灯盏花素(脑栓通)
月见草油
月见草油胶丸
心脑三效胶丸
阿魏酸哌嗪
阿魏酸哌嗪片(保肾康)
阿魏酸钠
阿魏酸钠片
注射用阿魏酸钠
盐酸川芎嗪
磷酸川芎嗪
磷酸川芎嗪片
磷酸川芎嗪胶囊
磷酸川芎嗪注射液(脑血通注射液)
氢溴酸樟柳碱注射液
氢溴酸樟柳碱片
盐酸苄丙酚胺(脑清)
盐酸苄丙酚胺片(脑清片)
亚油酸
亚油酸胶囊
亚油酸丸
亚油酸乙酯
亚油酸乙酯胶囊(脉通胶囊)
亚油酸乙酯胶丸(脉通)
烟酸羟丙茶碱(脑脉康)
烟酸羟丙茶碱片(脑脉康片)
脑脉宁
脑脉宁片(托哌酮片)
脑脉宁胶囊(托哌酮胶囊)
硝酸戊四醇酯片
脉舒静片
复方催降压片
复方降压素胶囊
安降片
复方罗布麻片
三甲氧卞嗪片
曲匹地尔片
甘露醇烟酸酯
甘露醇烟酸酯片
复方氨苯喋啶片(双克安片)
  治疗水肿及腹水的剂量为一次1~2片
新捷络软胶囊
环轮宁  说明书应特别注明安全问题
环轮宁注射液 说明书应特别注明安全问题
杏丁注射液  限用于缺血性心脑血管病
碟脉灵注射液
冠脉苏片(微调1号片)
盐酸培他定注射液
盐酸培他司汀氯化钠注射液
  (盐酸培他定氯化钠注射液,美培啶)
天麻素
天麻素片
天麻素胶囊
天麻素注射液
可乐定贴片
盐酸可乐定滴丸
 
激素及调节内分泌功能类
 
三合激素注射液
双炔失碳酯
双炔失碳酯片(53-探亲抗孕片)
炔诺孕酮片
避孕反应抑制片
地塞米松片
通泰精粉(糖脂泰精粉)
通泰胶囊(糖脂泰胶囊)  适用于便秘和糖尿病高血脂症的辅助治疗
氢化泼尼松注射液
催奶片
妇复春胶囊
木糖醇片
木糖醇颗粒
 
专科用药、辅料
 
辣椒痛可贴
愈创膏(创伤帖)
卡普欣乳膏
青光明(催醒安)
青光明滴眼液(益明眼药水,催醒安)
法可林(治障宁,消白灵,白可明,睛可明,障眼净,四氮戊省磺酸钠)
光安眼药        限用于角膜溃疡
复方盐酸萘甲唑琳眼药水(消疲灵、通明)
复方托品酰胺滴眼剂
盐酸吗啉胍滴眼液(盐酸吗啉双胍眼药水)
复方疱疹性眼膏
复方醋酸曲安奈德滴耳液
  (复方醋酸去炎松滴耳液)
盐酸麻黄素滴鼻液
呋麻滴鼻液
鼻通药膏(鼻灵药膏,鼻通油膏)
   统一到非抗生素类的鼻通软膏处方
富马酸酮替芬气雾剂(酮替芬气雾剂)
氯化钙葡萄糖注射液
复方电解质葡萄糖R2A注射液
氨丁三醇注射液
  (缓血酸胺注射液、氨基丁三醇注射液)
防暑颗粒
高渗枸橼酸盐嘌呤液(离体肾保存液)
人工肾透析液AD-1
人工肾透析液BD-1
氯磷定
氯磷定注射液
解磷注射液
二巯基丙磺酸钠注射液
依地酸二钠
依地酸钙钠片(依地钙片)
氧化淀粉
玉米朊
氢氧化镁
氯化镁
醋酸钠
十二烷基硫酸镁
聚糖酐粉(清创愈伤散)
3-7-二甲基嘌呤-2-6(3H,1H)-二酮(柯柯豆碱)
樟脑酚液
氟化钠甘油
氢氧化钙糊剂
利凡诺溶液
复方硼砂溶液
新洁尔灭酊
甲醛甲酚溶液(牙用煤酚醛液,牙用甲酚醛液)
牙用碘液
牙痛水
寒痛乐热敷袋
吉娜舒润剂
钡餐乐混悬剂(硫酸钡混悬剂,钡胶浆)
硫酸钡混悬液
靛胭脂注射液
注射用碳酸酰胺过氧化氢(注射用内给氧)
复方释氧剂
复方产氧剂(氧福康产氧器)
复方供氧剂
氧利舒
帕特药盒
 
麻醉药类
 
阿片片
氟哌定注射液
盐酸丁氧普鲁卡因
盐酸丁氧普鲁卡因滴眼剂
盐酸丁氧普鲁卡因胶浆剂
注射用盐酸氯胺酮
钠石灰(碱石灰)
润滑止痛胶(丁卡因)
盐酸利多卡因凝胶
 
其它类(是指已公布过的各类药品中未包括的品种和经论证或复审通过的品种)
 
非抗生素类抗感染药
 
复方酮康唑软膏
诺氟沙星片(氟哌酸片)
苦参碱
苦参碱注射液
苦参碱栓(妇炎栓)
鞣酸苦参碱胶囊
小儿鞣酸苦参碱片
磺胺嘧啶碳酸氢钠片(复方磺胺嘧啶片)
  应按实际体重计算用量
小儿增效联磺颗粒剂(散)*
  说明书需注明年龄限制和不良反应
复方润喉片
熊胆润喉片
黑癣油*          去掉苯酚和硝酸
新脚气药水(癣敌)*
  减少二甲基桠枫的含量或用乙醇替换
女宝栓*          去掉雄黄和樟丹
 
解热镇痛类
 
盐酸金刚烷胺糖浆
盐酸金刚烷胺颗粒
汉防己甲素
感冒康胶囊
重感片
感炎清胶囊
阿苯糖丸*(小儿退热糖丸)须按公斤体重计算用量
安热静注射液* 应注明不良反应,儿童慎用
肺宝三效片*   去苯妥英钠和扑热息痛,限适应症,注明不良反应和疗程。
千金藤啶碱
千金藤啶碱片
氟灭酸片
强痛定片
复方乙酰水杨酸双层片
宫术安栓(复方耐普生栓)
 
呼吸系统用药
 
甘氯喘
盐酸丁氯喘(盐酸妥布特罗)
复方丁氯喘糖浆
咳特灵颗粒
止咳去痰片
维静宁氯化铵片
盐酸苯丙哌酮片  取消适应症中的“镇静”
氨茶碱控制片(安释定)
氨茶碱栓
痰喘星栓    限用于慢性支气管炎
复方盐酸克仑特罗栓(复方氨哮素栓)
溴化异丙基东莨菪碱
溴化异丙基东莨菪碱气雾剂
愈喘气雾剂    需注明使用次数及药量
溴己胺气雾剂 
盐酸甲氧那明(奥所克新)
盐酸甲氧那明片
复方愈甘醚片
哮喘片*      同“复方茶碱片”结果
 
维生素类
 
盐酸呋喃硫胺
二盐酸吡多胺
维乐生(三B片)
注射用复合三B
小儿健身
健儿灵糖丸*
抗坏血酸(注射用)
注射用抗坏血酸
维生素EC片(增抗片)
   适应症中不应有“抗衰老”
多维金片*(胶囊)
   适用于维生素B12缺乏造成的营养不良性贫血
维生素B12片*
维生素AE胶丸*
    除更名外,应规范V-A 的适应症
橙维C颗粒*
橙皮糖浆*
   不单独使用,仅供医院配制咳嗽糖浆用
维丁胶性钙注射液*     去掉硝酸苯汞。
胆维丁
宝宝安溶液
宝宝乐溶液*
   维生素D预防量应每日不超过400国际单位
 
消化系统用药
 
治胃灵片(积大治胃灵)
盐酸左旋咪唑涂布剂  限用于乙肝的辅助治疗
液状甘油磷酸钾 
硅炭银片  (提供处方批文)
维生素U(氯甲基蛋氨酸)
维丙胺(维丙肝
维丙胺胶囊
维丙胺注射液
联苯双酯片
联苯双酯胶囊
复方联苯双酯片
复方联苯双酯冲剂
复方多库酯钠胶囊(可必利胶囊)
溴甲胺弥
溴甲胺弥片
溴甲胺弥注射液
痔全息注射液(痔全息注入液)*  须注明适应症和禁忌症,制定手术操作规范,操作者须培训后使用。
四联洛克胶囊*
复方铋颗粒剂*(胃疡灵颗粒剂)
    用枸橼酸铋钾原料替代浓铋液和氯化钾
复方铋口服液*(胃疡灵口服液)
    用枸橼酸铋钾原料替代浓铋液和氯化钾
复方胃丙胺片*   应注明疗程
复方胃丙胺胶囊*   应注明疗程
胃康宁片* 
消溃宁片(珍稀胃片)*
胃炎胶囊*
胃炎糖浆(司太舒)*
胃炎颗粒剂*
胃宝素胶囊  取消苯巴比妥、明矾后可保留
肠炎灵胶囊*
   用庆大霉素换利福平;用次碳酸铋换次硝酸铋
轻松露*   减少作为防腐剂的苯甲酸钠含量
 
皮科用药
 
甘露
酒花素油剂
苯甲酸苄酯乳膏
硫汞白班搽剂
肿消净片(克炎肿片)
中州药膏
雷公藤内酯春醇软膏
镇痛油*         去掉乙酰水杨酸、苯巴比妥。限用于无破溃的软组织损伤。
肤炎宁搽剂*      建议氯霉素浓度降到2%,取消适用于湿疹的表述。
复方雷锁辛涂剂*  建议苯酚浓度降到1%或2%,取消丙酮,增加乙醇含量。
参王霜*(参皇霜)  除护肤作用外,对婴儿湿疹及鱼鳞病有效。
肝素冻疮软膏
硼酸甘油钾溶液(康肤裂)
新星冻疮灵*  去掉水杨酸、苯甲酸。
鹅掌风药粉*
白癜净*
 
寄生虫
 
蛲虫软膏
 
神经系统用药
 
癜健安栓(丙缬草酰胺栓)
抗痫灵
抗痫灵片  用于抗癫痫病的辅助治疗
三丁酸钠注射液
芬那露片
晕动片*     取消硫酸阿托品
盖福润胶囊*  
  限用于女性更年期综合症。并保证质量可控
 
血液系统用药
 
富血素糖片(口嚼)*   限用于缺铁性贫血和混合性贫血;增加研粹冲服的服用方法。
复方富马酸亚铁胶囊  适用于有便秘的缺铁性贫血患者
复方叶酸注射液
山梨醇铁注射液

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