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适合初学者的ISO9001质量管理体系

来源:医源世界 作者:佚名 2017-11-26
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摘要: 是做好本职工作(非质量管理),了解体系的运作方式,参与所在组织的内部审核,或者配合做好迎接外部审核乃至体系的策划工作。 就我这3年在这个小圈子里的小经验来说,有以下两种方式:1、为了解本单位体系过程及运作方式,帮助自己非质量管理的本职工作的。 这个目的下,我倒是觉得,不要直接看标准和体系的教材,第一......


 其实吧,我觉得关键的问题在于学习9001的目的是啥。是做好本职工作(非质量管理),了解体系的运作方式,参与所在组织的内部审核,或者配合做好迎接外部审核乃至体系的策划工作。

不同的目的,必然采取的措施、经过的路径是明显不同的。

    就我这3年在这个小圈子里的小经验来说,有以下两种方式:

 

1、为了解本单位体系过程及运作方式,帮助自己非质量管理的本职工作的。

    这个目的下,我倒是觉得,不要直接看标准和体系的教材,第一要看9000标准(GB/T 19000,质量管理体系 术语),第二要看自己所在组织的质量手册(解释了组织如何实现标准,以及标准各要素之间的相互关系),第三要读和本职工作相关的程序文件(乃至管理标准)理顺上下游关系。

    这种方式可以说是从身边的体系切入,从自身所在组织的内部质量管理体系入手,从质量手册理解各标准条款要素的规定和相互关系的实现结果。当然,目前很多单位的管理手册是三合一或者是四合一(质量/环境/职业健康安全/能源)甚至更多的,这就要适当的对照9001标准或者手册当中附带的标准和手册对照表来理顺。再剩下的,就是观察、体会、实践、完善(PDCA)。

 

2、希望参与体系管理,质量管理方向从业。

    这就要从理论和实践两个方面来说。我倒是觉得,这个项下,完全自学是很费劲的。

 理论准备。

    ——听一轮质量管理体系内审员课程。毫无经验的直接看标准很可能摸不着头脑,如果有可能,建议间隔一段时间再听一次,每次都有新收获,至少我是这样。

    ——通读9001标准,对照标准以及能查找到的资料,每一个条目都可能是一个质量管理分支,首先要学习并了解的名词术语和基本理论脉络。eg:可靠性、维修性、环境适应性,数据统计分析。

——读9000系列标准,19000,19001,19004,19011,这四个我觉得挺核心,至少前两个要弄明白。可以扩展TS16949、GB/T 19579等。

    ——中级质量工程师(质量专业技术人员职业资格考试·中级)教材可以提供基本的基础知识(数理统计部分可以先忽略,重要的是质量管理理论概述、质量改进、检测和计量)。

    ——再进阶的理论……好吧,把你所在组织的所有专业技术基础知识过一遍。没有专业基础而开展质量管理……呵呵呵。就等着实际操作层面的笑话吧。至少要了解生产过程中的基本工艺技术要求,如焊接等需确认过程的控制等等。

实践。实践。实践。

    好吧原谅我连用三个实践。在我看来这个体系审核的东西,真的是实践的玩意儿,看多少遍书都赶不上审几次内审、跟几次外审、关闭几个不符合项。但偏偏这部分说起来简单,又远远比理论准备的部门复杂很多,需要很多机会。我想,如果初学,从这几个方面入手吧:

    ——争取外审陪审的机会。陪审其实就是跟着跑腿、沟通协调、见证审核过程的作用。但是在陪审过程中,通过观察国家审核员及受审核单位的沟通,能够收获很多单纯标准文本当中无法收获的信息的心得。第一次很可能什么都听不懂,但是,你会发现其中的脉络和目前体系管理的本质实际。

    ——积极参与组织内审。跟着打杂也成,重点是内审组的沟通会(如果贵组织有的话)。观察本组织有一定资历的内审员(往往是质量管理方面的专业人员),偷师。也是一个融入组织质量管理圈的绝佳机会。

    ——参与组织内部管理体系文件的修订。当然,初学的人不可能修订质量管理手册,但是从程序文件的修订当中(不必须限于质量管理体系),可以了解所在组织在编制管理体系文件(可以是N体系合一的)的总体思路,这便于更深入的理解管理手册和程序文件的编制走向,加深对文件的理解。而往往,文件是需要集中评审的……这个机会,你懂的。

    ——主动参与不符合项的整改。这个其实对体系的深入理解没啥直接的作用。但是会对用体系的逻辑进行思维有很大的帮助。如何正确的纠正、有效分析发生的原因、如何制定有针对性并可执行的纠正措施、从哪些各方面进行举一反三检查、整改的有效性如何,这一个流程下来,相信会有很大的收获。

 

罗罗嗦嗦写了一大堆,希望能有所帮助。

入门不易,深入更难,且行且珍惜吧。


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