全国药品注册工作确定五项重点
本报讯 （记者张东风）国家食品药品监督管理局日前召开全国药品注册工作会议，明确了2005年注册工作重点。郑筱萸局长在会上指出，努力建立科学的注册审批机制是食品药品监管工作的一项长期中心任务。
据了解，修订的《药品注册管理办法》实施后，国产药品注册申请受理工作将完全由省局药品注册部门承担，因此只有国家局和省级局、省级局和省级局之间步调一致，才能确保受理工作标准统一、操作规范。为此，该局要求各省级局一定要高度重视，在配备受理人员和设备等方面给予支持，遇到问题要及时沟通，确保工作有条不紊地进行。
会议上明确的2005年注册工作重点是：第一，继续做好提高国家药品标准行动计划的有关工作，要以2005年版《中国药典》的实施为契机，在全国范围内开展国家药品标准执行情况大检查，监督本辖区内医药企业严格执行国家药品标准，具体工作由药典委员会负责实施。第二，继续加强对血液制品、疫苗等群体性使用的生物制品的监管工作。第三，发布《实施批准文号管理的中药饮片审批管理办法》，并将会同国家中医药管理局制定并发布《实施批准文号管理的中药饮片品种目录》。第四，进一步做好淘汰普通天然胶塞的工作，加大工作力度，采取有效措施，确保按照过渡时限的规定完成淘汰工作。第五，大力开展保健食品专项整治，将那些不能保证安全性、有效性的品种清除出市场。
